索磷布韦维帕他韦片Epclusa是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpatasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉利德公司此前研发的前两代产品,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。
索磷布韦维帕他韦片是索磷布韦(SofosbuvirSOF)400mg+维帕他韦(VelpasvirVEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。
在用本品治疗12周的成人和6岁及以上儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于·或等于10%,所有级别)是头痛和疲劳。
在6岁以下儿科受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%,1级或2级)是呕吐和产品使用问题(吐出药物)。
在有失代偿期肝硬化成人患者中用本品和利巴韦林治疗12周观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别)是疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
索磷布韦维帕他韦片注意事项:
乙型肝炎病毒再激活的风险:在开始丙肝治疗之前,测试所有患者当前或先前乙肝病毒感染的证据。在丙肝治疗和治疗后随访期间监测丙肝乙肝合并感染患者的乙肝病毒再激活和肝炎发作。根据临床指征对乙肝病毒感染进行适当的患者管理。
与胺碘酮合用的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能会出现严重的症状性心动过缓,特别是同时接受B受体阻滞剂的患者,或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者。不推荐胺碘酮与本品共同给药。对于没有其他可行治疗方案的患者,建议进行心脏监测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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