吉三代的治疗,无需考虑基因型(1-6型)和肝纤维化程度及是否肝硬化,疗程固定,在很大程度上简化了治疗方法,并且治愈率极高,同时,吉三代还是一种不含蛋白酶抑制剂,药物相互作用较小的抗病毒药物。治疗丙肝具有缓解风湿症状的作用?
在一项单中心,观察性,病例系列研究中,研究人员回顾了2014年至2018年间在日本京都府立大学医学大学风湿病科接受治疗的2314例伴随丙肝感染和风湿性疾病患者的回顾性数据。在开始吉三代治疗时,治疗8周,治疗结束时和治疗结束后24周时记录包括年龄,性别和用药史在内的临床数据。
主要终点是治疗后24周的持续病毒学应答(SVR)率。在吉三代治疗期间和之后评估的次要终点包括血清丙肝-RNA,丙氨酸转氨酶,Child-Pugh评分和fibrosis-4指数的变化,以评估肝病的严重程度。肝硬化和肝细胞癌的进展率;风湿病治疗和疾病活动的变化;以及任何不良事件。
在这项研究的2314位患者中,有180位接受了吉三代治疗,其中110位患有类风湿性关节炎,另外70位患有其他风湿性疾病。最初的吉三代治疗的SVR率为89%(n=16);其余20例患者通过二次吉三代治疗实现了SVR。从基线到吉三代治疗后24周,肝功能指标也显着改善。
(实现SVR意味着指血清HCVRNA的在治疗结束及随访期间PCR检查均阴性,停药24周后观察达到SVR24的患者,可视为丙肝治愈。)
在试验期间患有类风湿性关节炎的丙肝患者在接受吉三代治疗实现痊愈后类风湿性关节炎症状也得到了明显的改善。
在研究期间,丙肝消除后没有新的肝硬化或肝细胞癌病例。简化的疾病活动指数从基线时的11.53(四分位间距[IQ],5.14-14.89)显着降低至吉三代治疗后24周的4.06(IQ,2.08-9.05)。
吉三代剂量为每盒28片,推荐剂量为每日一次,每次一片,可与食物同服或不同服,连服12周(三个月),即可治愈丙肝。在今年3月份,吉三代更是获批用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)的丙肝(HCV)儿童感染者(无肝硬化或轻度肝硬化)。
特殊人群用药注意事项:
1.怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。
2.哺乳者:吉三代数据不足,无法确定吉三代是否在存在在乳汁中,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。
3.儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。
4.老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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