伊柯鲁沙治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者,12周疗程的三个研究,即ASTRAL-1,ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中,98%(1015例)的病人获得SVR12。支持伊柯鲁沙上市的证据来自4个重要的三期临床研究,即ASTRAL-1,ASTRAL-2,ASTRAL-3及ASTRAL-4.。ASTRAL-1,ASTRAL-2及ASTRAL-3三个研究共治疗了1035例丙肝患者,包括所有1-6基因型,患者无或有代偿性肝硬化(肝功能Child-Pugh A级),所有病人接受12周的伊柯鲁沙治疗。
伊柯鲁沙治疗失代偿性肝硬化丙肝的ASTRAL-4研究中,12周伊柯鲁沙+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组,三组的SVR12分别为94%(伊柯鲁沙加利巴韦林12周)、83%(伊柯鲁沙12周,无利巴韦林)和86%(伊柯鲁沙24周,无利巴韦林)。
伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。伊柯鲁沙可用于治疗全部6种基因型丙肝.伊柯鲁沙对丙肝治疗率高些:伊柯鲁沙的治疗率远超吉二代:伊柯鲁沙或伊柯鲁沙与阿奇霉素协同医治的治疗率达到98%-100%,对肝硬化病人的治疗率仍达到94%,即便对较难医治的丙肝遗传基因3型病人的治疗率也达到96%以上。除了治疗效果外,患者还需要了解伊柯鲁沙的注意事项。
服用伊柯鲁沙/吉三代等药物时需要注意这些事情:
1、伊柯鲁沙潜在的重要药物相互作用,根据药物相互作用研究或相互作用预测,建议改变剂量或方案。
2、同时患有丙肝和乙肝患者服用伊柯鲁沙有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用伊柯鲁沙前要检测是否感染乙肝病毒(说明书中反复强调了很多次),有的话用药期间和之后需要定期复查。
3、严重症状性心率过缓且使用胺碘酮的患者不建议使用伊柯鲁沙;伊柯鲁沙联用胺碘酮可能会导致心率过缓,严重者可能致死。如果必须要用的话,用药前48小时需要心脏监测,然后需要每天在门诊或自我监测心率,持续两周。并且在出现以下症状时及时就医:昏厥或接近昏厥,头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力问题。
4、伊柯鲁沙可能会伤害未出生的婴儿。如果你是怀孕或计划怀孕需要告诉你的医生。
吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙化学名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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