吉二代哈瓦尼（Harvoni）治疗中国丙肝患者效果【康必行海外医疗】

　　10月20日，Gilead公布了吉二代哈瓦尼（Harvoni）（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答，未检测到病毒，实现100%治愈。该数据今日同时在2017AASLD肝病年会公布（海报展示编号#1191）。

　　该项研究中，发生率超过5%的药物相关不良事件为病毒性上呼吸道感染（18%， n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。没有患者因吉二代哈瓦尼（Harvoni）不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。

　　吉二代哈瓦尼（Harvoni）于2014年10月10日获得FDA批准，目前获批的适应症包括：未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型成人慢性丙肝患者。联合利巴韦林治疗伴有失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者。联合利巴韦林治疗肝移植后未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1，4型成人慢性丙肝患者。未发生肝硬化或代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型12岁以上或体重超过35kg的儿科丙肝患者。Harvoni是为数不多的年销售额超过100亿美元的药品，不过受全球丙肝市场萎缩和竞争的影响，2017H1的销售额已经下滑到27.53亿美元。注：哈瓦尼是Harvoni的中文名。

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