索非布韦（SOF）的主要代谢产物GS-331007经肾脏清除，在严重肾功损伤和终末期肾病时大量会在体内蓄积。虽然大多数2期、3期的临床试验中未包括严重肾功能损害的患者，但轻中度的肾功损伤患者仍纳入其中。本文回顾性分析了基于SOF的治疗在这类患者中的安全性。
方法：安全性数据来自于45项2期或3期试验，患者接受了索非布韦+利巴韦林（RBV）、LDV（兰迪帕韦）/SOF±RBV及SOF /维帕他韦（VEL）±RBV组合，根据是否联合应用RBV及肝肾功能损伤程度分组进行肾脏安全性评估：正常肾功能[肾小球滤过率估计值（eGFR:利用Cockcroft–Gault方程）≥80ml/min]，轻度肾功损伤（eGFR 50-80ml/min），中度肾功损伤（eGFR 30-49ml/min）。
这项分析纳入了10882例代偿性肝病患者。在没有接受RVB治疗的患者中，肾功能正常组（n=3062）、轻度损伤（n=802）和中度损伤（n=49）.的基线eGFR均数分别为116ml/min 、69ml/min和44ml/min。在接受了RVB治疗的患者中，以上三组的基线eGFR均数分别为：118ml/min（n=5074）、70ml/min（n=1191）、44ml/min（n=74）.在完成4周的以SOF为基础的治疗后，无论是否应用RVB，患者的eGFR均数与基线相比无明显变化。未接受RVB治疗的患者，每组的肾脏不良事件发生率均为2%；接受索非布韦治疗的患者，肾脏的不良事件发生率在肾功正常、轻度损伤、中度损伤的患者中分别为3%、4%、9%。
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