鉴于索非布韦(sofosbuvir)与利巴韦林(ribavirin)联用12或16周在临床试验中具有较高的有效性,这一联合用药方案已被推荐用于丙型肝炎病毒基因型(GT)2型感染患者。我们在HCVTARGET研究的受试者中探究了这些联合药物治疗方案治疗HCV GT2感染的安全性和有效性。
HCV-TARGET研究是一项北美和欧洲44 所学术医疗中心以及17 所社区医疗中心参与的、国际性的前瞻性观察研究,用以评估新型抗病毒治疗方案的临床实践数据。临床数据从病历集中提取,治疗方案和治疗时长由研究者选择。主要的有效结局为治疗12周获得的持续病毒学应答(SVR12)。
结果显示:2013年12月至2015年4月期间,321例患者接受索非布韦联合利巴韦林方案治疗12 周(n=283)或16 周(n=38)。与12周治疗组相比,16周治疗组中经治患者(52.6% vs27.6%)和肝硬化患者(63.2% vs 21.9%)的比例更高。总体上,治疗12 周后SVR12为88.2%。非肝硬化患者治疗12周和16周的SVR12分别为91%和92.9%。肝硬化患者治疗12周和16周的SVR12分别为79.0% 和83%。多变量分析显示,基线时肝硬化、血清白蛋白水平较低和RBV 剂量与SVR12 显著相关。常见不良事件(AEs)包括疲倦、贫血、恶心、头痛、失眠、皮疹及流感样症状。2.8%的患者由于发生AEs提前终止治疗。
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