2017年11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索非布韦(索华迪)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦,开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。
自2013年在美国获批以来,索非布韦已在全球79个国家获批上市,以索非布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人,展示出独特的治疗优越性。并且由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索非布韦耐药率更低,小于0.1% 。同时,其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。
北京大学人民医院研究人员分享了索非布韦在中国进行的三期临床研究数据,并强调了其在治疗慢丙肝领域的突出优势:我国慢丙肝患者的基因型除了1型外,还包括不少的2、3、6型2。临床研究表明,索非布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92%-100% ,且药物相互作用小,较少影响患者同时服用的其他药物。
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