索非布韦是吉利德公司研发用于治疗慢性丙肝的直接作用抗病毒药。它的诞生拯救了过去只能用干扰素治疗并需忍受极大副作用的丙肝患者，开创了丙肝纯口服治愈时代，为全世界众多丙肝患者带来了希望。索非布韦高昂价格让很多国家望“药”兴叹，甚至一些中高收入国家都不堪重负。患者、民间组织、政府公共卫生部门都对此表示担忧和不满。吉利德与印度11家仿制药厂达成仿制协议（即专利自愿许可协议），约定由这些印度药厂向91个发展中国家生产并提供治疗丙肝的仿制药品，包括索非布韦、索非布韦/雷迪帕维以及索非布韦/维帕他韦组合，之后这一协议又扩展覆盖至101个国家。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，可降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平。研究人员进行了一项真实世界、前瞻性、多中心、队列研究，该研究评估了慢性丙型肝炎患者中索非布韦原研药和仿制药的有效性和安全性。主要终点是持续病毒学应答和严重不良事件发生率的评估。总体而言，292例（91％）患者发生肝硬化，136例（42％）接受过治疗，240例（75％）为基因1型丙肝病毒感染。治疗方案为：索非布韦+达卡他韦12（n=34）或24（n=135）周，索非布韦+达卡他韦+利巴韦林治疗12（n=84）或24（n=56）周，或索非布韦加利巴韦林治疗12（n=8）或24（n=2）周。患者接受随机分配的索非布韦原研药（Sovadi，Gilead Sciences，n=135）或仿制药（Probirase，Laboratorios RICHMOND，n=184）。总体持续病毒学应答率为90％（95％CI 86％-93％）。接受原研药治疗的患者持续病毒学应答率为91％（95％CI 84％-95％）。接受仿制药治疗的患者为89％（95％CI 84％-93％）。52例（17％）患者报告贫血，贫血是最常见的不良事件。

　　总之，在接受索非布韦原研药和仿制药治疗的患者中，我们观察到的持续病毒学应答率与其他研究相似。很少发生严重的不良事件，与之前的研究一致。

　　更多药品详情请访问 索非布韦 https://sfbw.kangbixing.com