近日,美国FDA正式批准吉利德公司的丙肝药物丙通沙(俗称“吉三代”)用于治疗年龄大于6周岁或者体重大于17公斤的儿童丙肝患者。
同时,批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄大于6周岁或者体重大于17公斤的重度肝硬化儿童丙肝患者。
丙肝儿童患者,不可轻视的群体
全球约有一千万儿童丙肝病毒携带者(小于15周岁),由于儿童的特殊性,相比于成人患者,医生在选择治疗方案时,需要考虑更多的治疗因素:包括药物副作用、患者病毒的基因型、肝脏是否存在肝硬化等。
此次丙通沙扩大适应症,让儿童丙肝患者有了更好的治疗选择!
“吉三代”用于儿童丙肝患者的治疗
临床试验证明,“吉三代”用于治疗儿童丙肝患者,药物的安全性和有效性与成人结果基本一致:
在总计102名儿童丙肝患者中,有93%的基因1型和所有的基因2、3、4和6型儿童患者在完成12周的标准治疗后,血液中没有检测到病毒RNA,表明丙肝感染已经彻底治愈。而且儿童丙肝患者观察到的不良反应与成人一致,没有观察到严重的副作用,说明“吉三代”在治疗儿童患者时,疗效和安全性均得到有力的保证!
“吉三代”仿制药
由于原研药价格较高,部分丙肝患者选择印度的“吉三代”仿制药,目前患者使用较多的仿制药由Mylan公司生产,Mylan公司生产的仿制药获得吉利德公司的授权,生产工艺与药品质量与原研药一致,深受广大患者的欢迎。
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