美国FDA宣布批准吉利德Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir,索非布韦/维帕他韦，吉三代）的补充申请，用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）的丙肝（HCV）儿童感染者（无肝硬化或轻度肝硬化）。
商品名：Epclusa（伊柯鲁沙、丙通沙）
通用名：Sofosbuvir and velpatasvir tablets（索磷布韦维帕他韦片）
别名：吉三代
美国首次获批：2016年6月
中国首次获批：2018年5月
获批适应症：吉三代单药12周方案，针对无肝硬化或代偿期肝硬化的HCV患者；吉三代+利巴韦林12周方案，治疗失代偿期HCV；治疗HCV病毒和艾滋病毒共感染者；治疗6岁及以上或体重超过17kg的6种基因型的HCV儿童感染者
规格：复方片剂（索磷（非）布韦400mg +维帕他韦100mg）
推荐治疗方案：
首次治疗和经治患者，无肝硬化和有代偿性肝硬化(肝功能分级为A)：EPCLUSA 治疗12周。
首次治疗和经治患者，患有失代偿性肝硬化(肝功能分级为 B或C)：EPCLUSA + 利巴韦林治疗12 周。
丙通沙推荐剂量：口服，每次一片，每日一次，空腹或随餐。
利巴韦林的使用剂量：按体重计算，体重低于75kg,每日1000mg,分两次使用，体重等于或大于75kg,每日1200mg,分两次使用。
此次获批是基于一项II期研究的数据（研究1143），针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿童患者进行的一项开放标签研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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