受益于我国药品审评审批制度改革等利好政策,2018年5月23,吉三代获得国家药品监督管理局批准,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。吉三代是我国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案,其在华上市是一个里程碑事件,这意味着中国丙肝治疗迎来新标准,我国丙肝治疗正式进入泛基因时代。
在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝素有“沉默的杀手”之称,而之所以称丙肝为“沉默的杀手”,是因为其具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化等特点。慢性丙型肝炎的隐匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年内不发生任何症状,容易让人忽略。更为严重的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。
人们对丙肝的认知程度低,诊断率低,接受抗病毒治疗的比例更低。治愈是最好的预防,清除HCV不但能使个人获益,也将使社会获益。随着吉三代在华上市,中国丙肝治疗正式进入泛基因时代。丙肝病毒复制保真性差,病毒在肝细胞内大量复制,极易引起变异,存在多种基因型和多达67种基因亚型。除1-6型外,还有7型,最近科学家还发现了新的基因8型。另外,还有混合基因型和未知基因型。而很多基因型需要深度测序才能被发现,目前很多医院不具备深度测序的条件,而且基因测序价格昂贵。
好消息是,吉三代提供了泛基因型,适合各种功能症状的高治愈率方案,使曾经的‘难治人群’成为可治愈人群,如失偿肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。它不需要基因型检测、基线耐药检测等,方便了基层患者治疗,节省了医疗资源。可以说,吉三代既是“全能冠军”,无论患者基因型状态,对所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能达到98%的治愈率。同时,吉三代也是“单项冠军”,对基因1型的治愈率完胜其他丙肝治疗药物,亚洲人群基因1a型达到100%治愈率,基因1b型同样能达到100%治愈率。因此,吉三代被世界卫生组织(WHO)特别推荐为丙肝治疗一线优选方案。2016年5月,世界卫生大会首次通过了“2016-2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略”,提出到2030年时消除作为重大公共卫生威胁的病毒性肝炎的总目标。作为一款改写丙肝治疗发展史的“明星药”,吉三代使消除丙肝成为可实现的目标,不仅具有显著的公共卫生意义,而且还具有极大的社会价值。
数据说明一切,欧洲5国(意大利、法国、西班牙、德国、英国)治愈丙肝带来的国民生产力提升高达27亿欧元。资料显示,当前全球约有7100万丙肝患者,仅有不到250万患者有机会接受直接抗病毒药物的治疗,接受治疗率仅有3.52%。中国的情况同样不容乐观,实现“无丙肝社会”依然任重道远,需要包括政府、医疗机构、制药企业、患者组织等在内社会各界协同行动。“实现天下再无丙肝”是吉利德的愿景,也是对中国患者的郑重承诺和社会各界的共同心愿。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)治疗丙肝病毒的效果好吗?
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