阿凡泊帕，商品名苏可欣（DOPTELET），其通用名称为马来酸阿伐曲泊帕，是一种创新性的口服药物，主要用于治疗血小板减少症，特别是在慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗中展现出显著的疗效。

　　一、药品概述

　　苏可欣是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），为CLD相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。

　　二、临床试验数据

　　苏可欣的临床试验数据充分证明了其在治疗CLD相关血小板减少症方面的疗效和安全性。以下是一些关键的临床试验数据：

　　‌ADAPT-1和ADAPT-2研究‌：这两项研究是设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的Ⅲ期研究。研究结果显示，苏可欣显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。在ADAPT-1研究中，苏可欣组达到主要疗效终点的患者比例为74.2%，而安慰剂组仅为15.5%。在ADAPT-2研究中，苏可欣组达到主要疗效终点的患者比例为68.4%，安慰剂组为19.4%。

　　‌其他临床试验‌：除了ADAPT-1和ADAPT-2研究外，苏可欣还进行了其他多项临床试验，包括用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验。这些研究均表明，苏可欣在治疗血小板减少症方面具有良好的疗效和安全性。

　　三、药品说明书内容

　　‌适应症‌：苏可欣适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用苏可欣来恢复正常的血小板计数。

　　‌用法用量‌：苏可欣为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用苏可欣。患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。

　　‌不良反应‌：苏可欣的常见不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周性水肿等。严重不良反应包括血栓形成/血栓栓塞并发症。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。因此，在使用苏可欣时，需要密切监测患者的临床症状和血小板计数，以确保药物的安全性和有效性。

　　‌禁忌‌：苏可欣无明确的禁忌症，但合并已知血栓栓塞危险因素的患者在接受治疗时会增加血栓形成的风险。

　　四、医学领域的应用

　　苏可欣在医学领域的应用主要集中在CLD相关血小板减少症的治疗中。由于其疗效显著、安全性高，苏可欣已成为CLD相关血小板减少症患者的首选治疗药物之一。此外，苏可欣还用于治疗其他类型的血小板减少症，如成人免疫性血小板减少症（ITP）和造血干细胞移植后的血小板减少症等。这些应用进一步拓展了苏可欣的临床应用范围，为患者提供了更多的治疗选择。

　　五、总结

　　苏可欣作为一种创新性的口服药物，在治疗血小板减少症方面展现出显著的疗效和安全性。其临床试验数据充分证明了其在CLD相关血小板减少症治疗中的有效性，同时药品说明书也详细阐述了其适应症、用法用量、不良反应和注意事项等内容。随着医学领域的不断发展，苏可欣的应用范围将进一步拓展，为更多的患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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