在医药科学不断进步的今天，一种名为奥贝胆酸（OCALIVA/obeticholic acid）的药物，以其独特的作用机制和显著的疗效，在原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，简称PBC）的治疗领域崭露头角。奥贝胆酸作为一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，不仅为PBC患者提供了新的治疗选择，还以其卓越的疗效和安全性，赢得了广泛的关注和认可。本文将详细介绍奥贝胆酸的药品特性、适用疾病、临床试验成果以及简要说明书，以期为读者提供一个全面而深入的了解。

　　奥贝胆酸，化学名为Obeticholic acid，是一种半合成胆汁酸类似物，具有6α-乙基–鹅去氧胆酸的化学结构。它通过激活肝脏和肠道细胞中的法尼醇X受体（FXR），来调节胆汁酸的合成和转运过程。FXR作为胆汁酸代谢途径的关键调节因子，其活化能够降低肝细胞内胆酸的浓度，减少胆汁酸对肝脏的毒害，从而改善肝脏功能，减轻炎症和纤维化。奥贝胆酸作为处方药，主要用于治疗对传统治疗如熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分或不耐受的PBC成年患者。

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病，主要影响肝脏胆管。患者的免疫系统错误地攻击肝脏内的小胆管，导致炎症和损伤，最终可能引起肝硬化和肝功能衰竭。PBC患者可能会出现疲劳、黄疸、瘙痒和肝功能异常等症状。该病多发于中年女性，且大多数患者在确诊时已进入疾病的中晚期，面临着严重的健康威胁。目前，PBC尚无根治方法，但通过合理的药物治疗，可以延缓疾病进展，改善患者的生活质量。

　　奥贝胆酸在多项临床试验中展现出了令人鼓舞的疗效。一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估了奥贝胆酸对200余例接受熊去氧胆酸治疗至少12个月或对熊去氧胆酸耐药的原发性胆汁性肝硬化患者的安全性和有效性。试验结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸组的患者在肝功能指标、胆汁酸水平以及瘙痒症状等方面均有显著改善。此外，奥贝胆酸还能够延缓疾病的进展，减少肝硬化和肝移植的风险。这些临床试验结果不仅证实了奥贝胆酸在治疗PBC方面的疗效，还为其在临床上的广泛应用奠定了坚实基础。

　　‌适应症‌：奥贝胆酸主要用于治疗对传统治疗如熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分或不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者。

　　‌用法用量‌：成人患者起始剂量为每天口服5毫克。三个月后，若患者碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素没有明显降低，且耐受情况尚可，可增加剂量至每天口服10毫克。最大剂量不超过每天10毫克。

　　‌注意事项‌：在使用奥贝胆酸前，患者应告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物。奥贝胆酸可能导致一些不良反应，如瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹等。若出现严重不良反应或过敏反应，应立即就医。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用奥贝胆酸，因为其对胎儿或婴儿的安全性尚未确定。

　　‌禁忌症‌：对奥贝胆酸或任何赋形剂严重过敏的患者禁用。

　　奥贝胆酸以其独特的作用机制和显著的疗效，为原发性胆汁性胆管炎患者带来了新的治疗希望。它不仅能够改善患者的肝功能和生活质量，还能延缓疾病的进展，减少肝硬化和肝移植的风险。然而，患者在使用奥贝胆酸时仍需注意潜在的风险和不良反应，并在医生的指导下合理使用。相信随着医药科技的不断发展，奥贝胆酸将在自身免疫性疾病的治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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