莫格利珠单抗注射液（Mogamulizumab/Poteligo）作为一种创新的生物制剂，为难治性或复发性覃样真菌病（Mycosis Fungoides，MF）患者带来了新的治疗曙光。

　　一、药物特性与作用机制

　　莫格利珠单抗注射液是一种针对T细胞的人源化单克隆抗体，主要通过特异性地结合T细胞表面的CCR4（C-C趋化因子受体4）蛋白，抑制异常免疫细胞的活性，从而达到治疗效果。CCR4在MF等T细胞淋巴瘤患者的恶性T细胞上过度表达，因此莫格利珠单抗能够选择性地杀伤这些恶性细胞，减少对正常细胞的损伤。

　　二、临床试验数据

　　莫格利珠单抗注射液在临床试验中表现出色，特别是在治疗难治性或复发性MF方面。一项名为MAVORIC的国际多中心3期临床研究显示，与伏立诺他（一种HDAC抑制剂）相比，莫格利珠单抗显著延长了晚期MF患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，莫格利珠单抗组的中位PFS为7.7个月，而伏立诺他组仅为3.1个月（HR=0.53，P<0.0001）。此外，莫格利珠单抗的安全性也良好，大多数与药物相关的不良事件均为轻微且可逆转。

　　另一项真实世界研究——OMEGA研究，进一步证实了莫格利珠单抗在治疗MF及Sézary综合征（SS）中的有效性。该研究纳入了法国14个医疗中心的MF/SS患者，结果显示，莫格利珠单抗的总体疾病缓解率（ORR）达58.7%，其中SS患者的缓解率更高，为69.5%。此外，莫格利珠单抗还显示出更快速的至缓解时间，中位缓解时间为3.1个月。

　　三、用法用量

　　莫格利珠单抗注射液的用法为静脉注射，用量需根据患者的体重和病情进行调整。通常，在第一个28天周期的第1、8、15和22天，以及随后的每个周期的第1和15天，以1mg/kg的剂量进行静脉滴注，持续至少60分钟。直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性反应。

　　四、安全性考量

　　尽管莫格利珠单抗注射液在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，但仍需关注其潜在的不良反应。最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、皮疹、输液反应等。其中，淋巴细胞减少可能由莫格利珠单抗的药理效应引起，而皮疹则可能与积极的临床缓解相关。此外，莫格利珠单抗还可能增加感染的风险，因此在使用期间应密切监测患者的感染症状。

　　值得注意的是，莫格利珠单抗的使用还附带一些特殊的警告和注意事项。例如，在前一年患过中风或心血管事件的患者中，应避免使用莫格利珠单抗，因为其可能增加心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。此外，莫格利珠单抗还可能引起超敏反应，因此在使用前应进行充分的过敏测试。

　　五、总结与展望

　　莫格利珠单抗注射液为难治性或复发性覃样真菌病患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性，使得患者在接受治疗时能够获得更好的生活质量和预后。随着该药物在全球范围内的不断推广和应用，相信未来会有更多的患者从中受益。

　　未来，期待莫格利珠单抗能够在更多类型的T细胞淋巴瘤治疗中发挥作用，同时也希望医学界能够继续深入研究其作用机制和安全性，为患者提供更精准、更有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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