特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,其主要症状包括剧烈瘙痒、皮肤干燥、红肿等,给患者的生活带来极大困扰。随着医药科技的进步,JAK(Janus激酶)抑制剂因其独特的作用机制和显著的疗效,成为特应性皮炎治疗领域的新宠。其中,鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(Opzelura)作为外用JAK抑制剂的代表药物,在临床应用中展现出了良好的疗效和安全性。
一、药物机制与靶点
鲁索替尼乳膏的主要成分是鲁索替尼,它是一种JAK抑制剂,通过作用于Janus激酶的结构域部分,抑制JAK-STAT信号通路。这一信号通路在多种炎症和免疫反应中起关键作用,抑制该通路可以有效减少炎症介质的产生,从而缓解特应性皮炎的症状。
二、临床试验与疗效
鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面的疗效得到了多项临床试验的验证。一项针对12岁以上、经其他外用药物治疗未得到充分控制的非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎患者的临床试验显示,使用鲁索替尼乳膏8周后,61.8%的患者达到了EASI75(即皮损消退75%)。此外,大部分患者在治疗12小时内瘙痒数值评分显著降低,显示出快速而显著的疗效。
另一项针对2岁及以上但未满12岁的儿童特应性皮炎患者的III期临床试验(TRuE-AD3研究)也取得了积极结果。该研究显示,鲁索替尼乳膏组实现IGA-TS(研究者总体评估治疗成功)的患者比例显著高于安慰剂组,且总体安全性与既往研究的数据一致,没有观察到新的安全性信号。
三、用法用量与注意事项
鲁索替尼乳膏主要用于短期和非连续性长期治疗。其用法用量为每日使用2次,每次使用面积不超过体表面积的20%,总用量不超过60克/周或100克/2周。当AD症状和体征消退时则停用;若使用8周无明显改善,则应停用。
在使用鲁索替尼乳膏时,需要注意以下几点:
1.避免用于局部或全身活动性感染或严重感染的患者。
2.不建议与生物制剂、其他JAK抑制剂或免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。
3.使用期间建议患者做好防晒措施,并定期复查血常规。
4.孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生的建议。
四、不良反应与安全性
鲁索替尼乳膏的不良反应发生率较高的(≥1%)包括鼻咽炎、支气管炎、扁桃体炎、毛囊炎、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹和腹泻等。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成等风险。然而,与口服药物相比,局部应用的鲁索替尼乳膏减少了全身药物吸收的风险,从而减轻了不良反应的发生。
五、药品优势
鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面具有以下优势:
快速显效:大部分患者在治疗12小时内瘙痒数值评分显著降低。
局部应用:减少了全身药物吸收的风险,从而减轻了不良反应的发生。
适用广泛:不仅适用于成人患者,也适用于2岁及以上的儿童患者。
疗效显著:临床试验显示,使用鲁索替尼乳膏的患者中,有较高比例达到了EASI75和IGA-TS的治疗成功标准。
六、真实世界应用
在真实世界环境中,鲁索替尼乳膏也展现出了良好的疗效和医生的高满意度。一项针对使用鲁索替尼乳膏至少1个月的轻度至中度AD患者的描述性分析显示,医生报告表示87.3%的患者对疾病控制感到满意。此外,在使用鲁索替尼乳膏治疗后,患者的皮肤状况得到了明显改善,包括减少斑块数量和大小、皮肤变得更加光滑和健康等。
综上所述,鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(Opzelura)作为一种新型的外用JAK抑制剂药物,在治疗特应性皮炎方面展现出了显著的疗效和安全性。其快速显效、局部应用减少全身不良反应、适用广泛以及疗效显著等优势,使得鲁索替尼乳膏成为特应性皮炎患者的重要治疗选择之一。未来,随着更多研究的开展和新药的开发,特应性皮炎的治疗将迎来更加光明的前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!