Vabysmo（faricimab-svoa）作为一种创新的双特异性抗体，在眼科治疗领域展现出了卓越的疗效和安全性。
Vabysmo（faricimab-svoa）是一种双特异性抗体，于2022年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。随后，其适应症不断扩大，2023年10月又被批准用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。在中国，Vabysmo也相继获批用于治疗DME、nAMD以及继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。
Vabysmo通过玻璃体内注射给药，是一种处方药，用于治疗患有新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿的成年人。它是首个获批用于眼部的双特异性抗体，通过中和血管生成素2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）来靶向和抑制与多种视力威胁性视网膜疾病相关的两种信号通路。
Vabysmo的独特之处在于其能够同时靶向Ang-2和VEGF-A两种分子。这两种分子在视网膜病变的发展中起着关键作用，它们通过破坏血管稳定而导致视力丧失，可能导致新的渗漏血管形成并增加炎症。Vabysmo通过阻断涉及Ang-2和VEGF-A的通路，旨在稳定血管，从而改善视力受损状况。
临床试验数据
Vabysmo的临床疗效得到了多项临床试验的验证。其中，针对RVO的两项全球临床试验（BALATON与COMINO）显示，Vabysmo在治疗RVO引起的黄斑水肿方面具有显著疗效。患者在接受每4周一次，共24周的Vabysmo注射治疗后，与治疗黄斑水肿的获批药物aflibercept相比，在视力上达成非劣效性。同时，Vabysmo组患者在经过24周的治疗后，与基线相比，其中央亚视力厚度明显下降，显示出Vabysmo能够快速地减少视网膜积液。
此外，针对DME的全球III期临床研究YOSEMITE和RHINE也评估了Vabysmo与aflibercept在治疗DME患者中的疗效和安全性。研究显示，大约80%的DME患者在接受Vabysmo治疗后，可以将治疗间隔延长至3-4个月，显著减少了患者需要接受注射的次数，同时保持了良好的疗效和安全性。
不良反应
最常见的不良反应（≥5%）包括白内障和眼白出血（结膜出血）。此外，还有可能出现眼部感染（眼内炎）、视网膜层分离（视网膜脱离）、眼压（眼内压）暂时升高、血栓相关事件（如心脏病发作或中风）以及视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞等严重不良反应。
为了最大程度地减少Vabysmo的副作用风险，患者在使用前应详细了解其可能的副作用，并在使用过程中密切关注身体状况。如出现任何不适症状，应立即就医并告知医生正在使用Vabysmo。
药品优势
Vabysmo在治疗眼科疾病方面的优势主要体现在以下几个方面：
双靶点抑制：Vabysmo能够同时靶向Ang-2和VEGF-A两种分子，实现双通路抑制，从而更有效地改善视力受损状况。
减少注射次数：与传统的抗VEGF药物相比，Vabysmo的给药间隔可延长至3-4个月，显著减少了患者需要接受注射的次数，提高了患者的治疗依从性和生活质量。
疗效显著：多项临床试验数据表明，Vabysmo在治疗AMD、DME和RVO等眼科疾病方面具有显著疗效，能够快速地减少视网膜积液并改善视力。
安全性良好：尽管Vabysmo在使用过程中可能出现一些不良反应，但总体而言其安全性良好，且大多数不良反应为轻至中度，患者耐受性一般良好。
综上所述，Vabysmo作为一种创新的双特异性抗体药物，在眼科治疗领域展现出了卓越的疗效和安全性。其独特的双靶点抑制机制、减少注射次数的优势以及显著的疗效和安全性特点，使得Vabysmo成为治疗AMD、DME和RVO等眼科疾病的重要选择。未来，随着对Vabysmo研究的不断深入和临床应用的拓展，相信它将为更多眼科患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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