埃拉菲布拉诺，英文名为Elafibranor，商品名为Iqirvo，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的创新药物。

　　一、药品基本信息

　　埃拉菲布拉诺获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎，尤其适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不能耐受UDCA的患者。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性、进行性的肝病，主要特征是肝内小胆管的炎症和破坏，最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。

　　二、作用机制

　　埃拉菲布拉诺的作用机制尚不完全明确，但研究表明它可能通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPAR-δ）来发挥其治疗效果。PPAR-δ是一种核受体，参与调节多种代谢过程，包括脂质代谢、糖代谢和炎症反应。通过激活PPAR-δ，埃拉菲布拉诺能够减少肝脏炎症，改善胆汁淤积，从而缓解PBC的症状和进展。

　　三、疗效

　　临床试验结果显示，埃拉菲布拉诺在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有显著的疗效。它能够显著降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平，这是PBC的一个重要生物标志物。此外，埃拉菲布拉诺还能改善肝功能指标，如丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST），并在一定程度上减轻患者的症状。这些疗效为PBC患者提供了新的治疗选择和希望。

　　四、用法用量

　　埃拉菲布拉诺的推荐剂量为每日一次，每次80毫克，口服，可与食物同服或不随餐服用。患者应在医生的指导下使用该药物，并遵循医嘱进行定期复查和监测。对于轻度肝功能损害的患者，通常不需要调整剂量。然而，对于失代偿期肝硬化患者，如存在腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等情况，则不建议使用埃拉菲布拉诺。

　　五、注意事项

　　‌肌肉疼痛与损伤‌：在开始使用埃拉菲布拉诺之前和治疗期间，患者应定期评估肌肉状况，以及时发现并处理新发或恶化的肌肉疼痛或损伤。

　　‌骨折风险‌：研究表明，使用埃拉菲布拉诺的患者中有一定比例发生骨折。因此，医生应评估患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨骼健康状况。

　　‌胎儿/新生儿风险‌：根据动物研究结果，埃拉菲布拉诺可能导致胎儿伤害。因此，在开始治疗之前，具有生殖潜力的女性应确认未怀孕，并在整个治疗期间采取有效的避孕措施。

　　‌肝功能监测‌：患者应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素（TB）和碱性磷酸酶（ALP）。如果肝功能指标恶化或出现与肝炎相符的症状，应立即中断用药，并根据临床指征进行进一步评估和治疗。

　　综上所述，埃拉菲布拉诺作为一种新型的PBC治疗药物，具有显著的临床疗效。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，并注意监测相关指标，以确保安全有效地使用该药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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