埃拉菲布拉诺,英文名为Elafibranor,商品名为Iqirvo,是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新药物。
一、药品基本信息
埃拉菲布拉诺获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎,尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳或不能耐受UDCA的患者。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性、进行性的肝病,主要特征是肝内小胆管的炎症和破坏,最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。
二、作用机制
埃拉菲布拉诺的作用机制尚不完全明确,但研究表明它可能通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)来发挥其治疗效果。PPAR-δ是一种核受体,参与调节多种代谢过程,包括脂质代谢、糖代谢和炎症反应。通过激活PPAR-δ,埃拉菲布拉诺能够减少肝脏炎症,改善胆汁淤积,从而缓解PBC的症状和进展。
三、疗效
临床试验结果显示,埃拉菲布拉诺在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有显著的疗效。它能够显著降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平,这是PBC的一个重要生物标志物。此外,埃拉菲布拉诺还能改善肝功能指标,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST),并在一定程度上减轻患者的症状。这些疗效为PBC患者提供了新的治疗选择和希望。
四、用法用量
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为每日一次,每次80毫克,口服,可与食物同服或不随餐服用。患者应在医生的指导下使用该药物,并遵循医嘱进行定期复查和监测。对于轻度肝功能损害的患者,通常不需要调整剂量。然而,对于失代偿期肝硬化患者,如存在腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等情况,则不建议使用埃拉菲布拉诺。
五、注意事项
肌肉疼痛与损伤:在开始使用埃拉菲布拉诺之前和治疗期间,患者应定期评估肌肉状况,以及时发现并处理新发或恶化的肌肉疼痛或损伤。
骨折风险:研究表明,使用埃拉菲布拉诺的患者中有一定比例发生骨折。因此,医生应评估患者的骨折风险,并根据当前的护理标准监测骨骼健康状况。
胎儿/新生儿风险:根据动物研究结果,埃拉菲布拉诺可能导致胎儿伤害。因此,在开始治疗之前,具有生殖潜力的女性应确认未怀孕,并在整个治疗期间采取有效的避孕措施。
肝功能监测:患者应定期监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素(TB)和碱性磷酸酶(ALP)。如果肝功能指标恶化或出现与肝炎相符的症状,应立即中断用药,并根据临床指征进行进一步评估和治疗。
综上所述,埃拉菲布拉诺作为一种新型的PBC治疗药物,具有显著的临床疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,并注意监测相关指标,以确保安全有效地使用该药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃拉菲布拉诺 https://www.kangbixing.com/drug/Elafibranor/