他替瑞林（Taltirelin，商品名Ceredist）是一种合成的促甲状腺素释放激素（TRH）类似物，是全球首个获批的口服TRH类似物。该药物主要用于改善脊髓小脑变性（SCD）患者的共济失调症状，为患者提供了一种新的治疗选择。

　　他替瑞林于2000年7月在日本首次获批上市，用于治疗脊髓小脑变性患者的共济失调。为了让患者更方便口服，他替瑞林的口腔崩解片于2009年10月在日本上市。该药物除具有内分泌作用外，还能发挥一定的中枢神经系统（CNS）作用，通过调节神经递质代谢，激活多巴胺系统，从而改善患者的运动协调能力。

　　‌2期临床试验‌：一项为期6周的随机双盲、安慰剂对照的2期临床研究纳入了60例脊髓小脑变性患者。患者经过2周观察后被分为两组，一组接受他替瑞林一日2次、每次20mg的治疗，连续2周，随后接受安慰剂2周；另一组则先接受安慰剂2周，再接受他替瑞林治疗2周。结果显示，他替瑞林组的整体改善率显著优于安慰剂组（P=0.0394）。在指鼻试验和Tapping-point试验中，他替瑞林组的神经评分也优于安慰剂组。此外，他替瑞林对患者的自发性动作和总精神状态的改善也优于安慰剂（P值分别为0.0448和0.0296）。

　　‌3期临床试验‌：另一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究中，427例脊髓小脑变性患者随机接受他替瑞林一日2次（每次5mg）或安慰剂治疗，持续28至52周。28周时，他替瑞林组的整体改善率显著优于安慰剂组（P<0.001）。他替瑞林组的共济失调总改善率也显著优于安慰剂组（P<0.004），共济失调的累计变化率为27.1%，而安慰剂组为39.4%。此外，他替瑞林组的不良反应发生率为14.1%，与安慰剂组几乎相同，表明该药物具有良好的安全性。

　　他替瑞林通过与脑内的TRH受体结合，调节神经递质（如乙酰胆碱和多巴胺）的代谢，从而激活多巴胺系统，改善患者的运动协调能力。这种机制使得他替瑞林对中枢神经系统的作用比TRH强10-100倍，且作用持续时间更长。

　　他替瑞林口腔崩解片的推荐用法用量为成人一日两次，一次一片（5mg），早晚饭后口服。一盒通常包含28粒或140粒，可根据患者的年龄和症状进行适当增减。一般6盒为一个疗程（3个月），多数患者在服用1-2盒后便会观察到明显效果。停用时需要慢慢减量，以避免突然停药可能带来的不适。

　　他替瑞林的主要不良反应包括消化系统问题，如恶心、呕吐和胃部不适等。如果患者在服用过程中出现类似症状，应尽快咨询医生，切勿自行继续用药。需要注意功能受损者禁用此药物。

　　他替瑞林作为一种创新的口服药物，为脊髓小脑变性患者提供了新的治疗选择。通过调节神经递质代谢和改善运动协调能力，该药物在临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性。随着对该药物研究的深入和临床经验的积累，相信它将为更多的脊髓小脑变性患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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