仅仅基于PROFILE1001研究这一项单臂临床研究,克唑替尼即获批了治疗ROS1 阳性NSCLC 的新适应证,这足以证明这一药物给这一亚型的NSCLC患者带来的生存获益。但这一适应证的获批仅仅是一个新的开始,研究者针对这一治疗持续开展了多项研究探索。
2018年3月,我国广东省人民医院吴一龙教授团队开展的OO12-01研究在线发表于《美国临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2018,36(14):1405-1411],该研究纳入127 例接受过三线及以上全身治疗的ROS1阳性晚期NSCLC 东亚患者,结果显示,克唑替尼治疗的独立影像学评估ORR 为71.7%,且在接受不同治疗线数的患者中,ORR一致且临床疗效持久,中位缓解持续时间为19.7 个月,中位PFS 为15.9 个月。未发现克唑替尼新的安全性事件。这一临床研究的发表不仅再次确证了克唑替尼治疗ROS1 阳性NSCLC 患者的获益,同时也使ROS1阳性这一NSCLC新亚型得以确立。
除此外,在2018 年召开的全球肿瘤领域国际会议中,研究者们也带来了克唑替尼在ROS1 阳性NSCLC患者治疗中应用的新数据,为临床实践提供了更多的证据支持。
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