贝伐单抗是是一种重组的人鼠嵌合型单抗, 主要通过抑制肿瘤新生血管形成和促进肿瘤血管退化而产生抗肿瘤作用, 通过与其他抗肿瘤化疗药物联用而产生增敏作用。2004年的《新英格兰杂志》报道了一个有关贝伐单抗联合IFL方案(伊立替康+5-Fu静推+亚叶酸钙)以及单纯IFL和安慰剂方案治疗初治的转移性CRC患者的临床Ⅲ期试验, 试验结果表明, 与单纯IFL和安慰剂治疗组相比较, 贝伐单抗联用组患者的中位OS和中位PFS分别延长了4.7 mo(P<0.001)、4.4 mo(P<0.001), 因而贝伐单抗能够明显延长患者的生存期而被批准用于转移性CRC患者。
另有临床试验表明, 贝伐单抗与FOLFIRI联用能够延长中国转移性CRC患者的PFS和OS. Bencsikova等采用贝伐单抗和奥沙利铂或伊立替康联用的化疗方案进行临床试验, 结果表明, 中位PFS在KRAS野生型和突变型患者中分别为11.5 mo和11.4 mo, 中位OS分别为30.7 mo和20.8 mo, 因此, KRAS突变并不影响贝伐单抗与化疗药物联用一线治疗转移性CRC患者的疗效。
根据中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南(2017版),对于所有拟接受全身系统治疗的初始不可切除转移性结肠癌患者可根据转移灶是否有潜在根治性切除可能分为:潜在可切除组和姑息治疗组。贝伐珠单抗联合化疗可用于RAS或BRAF突变型的转移性结直肠癌患者的一、二线治疗。
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