恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

　　①接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS安慰剂

　　本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者，按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺（N=800，160mg,每天一次）和安慰剂（N=399）治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47% VS 安慰剂组53%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%，导致治疗中止的最常见不良反应是癫痫发作（恩杂鲁胺组0.9% VS 安慰剂组0%）。

　　恩杂鲁胺组最常见的不良反应为：虚弱/疲乏（50.6%）、后背疼痛（26.4%）、腹泻（21.8%）、关节疼痛（20.5%）、热潮红（20.3%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12.1%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（10.9%）、肌无力（9.8%）、头晕及眩晕（9.5%）、失眠（8.8%）、下呼吸道和肺部感染（8.5%）等。

　　②未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS安慰剂

　　本研究入组1717例（统计数据1715例）未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组（N=871，160mg,每天一次）和安慰剂组（N=844）。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月 VS 安慰剂组4.6个月，恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月 VS 安慰剂组31.3个月（2014年6月更新数据）。试验期间，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组44% VS 安慰剂组37%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组6% VS 安慰剂组6%，导致治疗中止的最常见不良反应是虚弱/乏力（恩杂鲁胺组1% VS 安慰剂组1%）。

　　恩杂鲁胺组最常见的不良反应为：虚弱/疲乏（46.9%）、后背疼痛（28.6%）、便秘（23.2%）、关节痛（21.4%）、食欲减退（18.9%）、热潮红（18%）、腹泻（16.8%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（16.4%）、高血压（14.2%）、摔跤风险（12.7%）、体重减轻（12.4%）、头晕及眩晕（11.3%）、呼吸困难（11%）等。

　　③未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺VS比卡鲁胺

　　本研究入组375例（统计数据372例）未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组（N=183，160mg,每天一次）和比卡鲁胺组（一种非甾体类抗雄激素药物，N=189，50mg,每天一次）。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月，恩杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。试验期间，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组7.6% VS 比卡鲁胺组6.3%，导致治疗中止的最常见不良反应是后背疼痛（恩杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组2.1%）和病理性骨折（恩杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组1.6%）。

　　恩杂鲁胺组最常见的不良反应为：虚弱/疲乏（31.7%）、后背疼痛（19.1%）、骨骼肌肉痛（16.4%）、热潮红（14.8%）、高血压（14.2%）、恶心（14.2%）、便秘（12.6%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（12%）、腹泻（11.5%）、体重减轻（10.9%）等。

　　据 GlobalData 的调查数据，前列腺癌的全球治疗市场规模到 2023 年将会增长到 82 亿美元，是 2013 年 26 亿美元的 3 倍。

　　这家调查与咨询公司的最新报告认为，这一增长将来自 9 个主要市场，即美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、巴西与加拿大，老龄人口、9 大市场高价药的引入及阿比特龙与恩杂鲁胺拟增加激素敏感型前列腺癌新适应症将会对市场增长起到推动作用。

　　分析师指出，前列腺癌治疗药物整个重点市场的主要增长驱动将来自恩杂鲁胺新适应症的增加。GlobalData 肿瘤业务高级分析师 Mudbhary 评论称：“恩杂鲁胺的安全性及有效性获得了关键意见领袖的好感，其对多种前列腺癌患者人群的应用确保它成为这一治疗领域引领市场的药物。 “

　　GlobalData 预测，恩杂鲁胺的销售到 2023 年将会增长到 38 亿美元，年复合增长率达到 24%，占到前例腺癌领域所有品牌药物销售惊人的 46%。” 对这一治疗领域来说前景固然乐观，但其它因素可能会阻碍增长，包括阿比特龙专利保护的丧失，这款药物在 2013 年是前列腺癌治疗市场的领先药物。 Mudbhary 继续称：“阿比特龙在美国的专利保护预计到 2016 年 12 月到期。虽然阿比特龙仿制药进入美国市场的时机有一些不确定性，但由此产生的品牌销售损失将会影响该预测期后半段的增长。”

　　从临床研究的资料来看，目前并无研究证明前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌有直接的因果关系。这三种疾病本身性质是两回事，它们之间可以共存，但相互之间转化的可能性并不大。

　　事实上，多数前列腺疾病并不致命，却严重地影响着男性的身心健康，这与我们的科普工作不无关系。许多患者在患了前列腺疾病后就陷入紧张、焦虑、担心和抑郁的状态，更有甚者从此走上求医问药的漫长征程，走遍全国名院，遍寻各地名医，甚至尝试一些是介入性的、有痛苦的治疗方式，最后耗尽多年的积蓄还丢掉心爱的工作。这些患者往往会认为自己得了“不是癌症的癌症”，花多少钱都买不来健康。这样因病失职甚至因病致残的病人们确实给我们一个男科医生莫大的警示，这说明他们的男科知识太少了，我们的科普推广工作做的不够。

　　关于前列腺癌年龄是主要的危险因素。数据显示，40岁以后每增加10岁，前列腺癌的发病率就几乎加倍；50-59岁男性患前列腺癌的危险性为10%，而80-89岁男性患前列腺癌的危险性增加到70%。

　　前列腺癌的症状：排尿困难、尿流变、尿流分叉、尿程延长、尿频、尿急、夜尿增加、尿不尽等。有的患者出现疼痛、消瘦、乏力、食欲减退，但前列腺癌治愈率相当高。接受前列腺癌根治术的病人，5年生存率接近100%。

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