阿来替尼的临床应用：

　　1.肺癌、非小细胞腺癌、ALK融合突变一线治疗

　　2.克唑替尼耐药后的二线治疗。

　　盐酸阿来替尼胶囊，商品名安圣沙。

　　2018年8月15日，阿来替尼已经被批准在中国上市，售价49980元一盒，慈善赠药是第一年5赠8，后边是4赠9，月均治疗费用2万。现在还不能报销，是自费的。

　　阿来替尼是一种比较专一的靶药，靶点不多，以ALK和RET为主，目前主攻ALK阳性肺癌患者。

　　ALK基因和EML-4基因交织在一起，所以称之为ALK基因融合（简称ALK+），肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%，中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%，更多的出现在年轻不抽烟的肺腺癌患者身上。

　　ALK+是癌症中的钻石突变，ALK+患者只要每天吃药，肿瘤可以完美的控制，就像高血压和糖尿病一样简单。

　　一、阿来替尼ALK二线用药

　　第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%。但它有两个缺点：

　　一是控制不了脑转移；

　　二是容易耐药，平均一年左右。

　　阿来替尼就可以应对克唑替尼的耐药，克唑替尼耐药后，服用阿来替尼，FPS:8.9个月，客观缓解率50%。

　　二、阿来替尼ALK一线用药

　　一线用药阿来替尼和克唑替尼，谁的效果更好？

　　阿来替尼效果更好。

　　数据显示：针对ALK+的肺癌患者，确诊后直接使用阿来替尼比克唑替尼好，有效率高达82.9%，无进展生存时间更是创造了晚期肺癌治疗史上的新高度，34.8个月。

　　1.阿来替尼提高三倍无进展生存期（PFS）

　　阿来替尼的中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，阿来替尼提高了足足3倍的无进展生存期，这意味着50%的癌症患者可以无忧无虑的健康生活3年。

　　阿来替尼开创了一个新时代，“把晚期肺癌变成慢性病”。

　　“肺癌神药”-奥希替尼一线用于EGFR突变的肺癌患者，PFS达到18.9个月，而阿来替尼的PFS历史性的达到了34.8个月。

　　即便是阿来替尼组用药4年后，仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展。

　　2.阿来替尼可以延缓和治疗脑转

　　脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，一方面加重患者的负担，造成头痛、呕吐，影响行为能力；另一方面，生存时间也会缩短。不幸的是，ALK+患者更易发生脑转移。

　　1) 阿来替尼可以延缓了脑转移的发生

　　阿来替尼颅内进展的发生率显著低于克唑替尼（12％对比45％）。

　　在基线时不存在脑转移的患者中，阿来替尼仅4.6％的患者会发生脑转移，而这个数字在克唑替尼组有31.5％之多！

　　2）阿来替尼治疗已发生的脑转

　　在基线时就已经存在脑转移的患者，阿来替尼的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼（7.7个月）的4倍！

　　3.有效率82.9%，绝大部分患者肿瘤缩小超过50%

　　在缓解率方面，阿来替尼的肿瘤总体缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％肿瘤。同时，缓解的程度也大幅提升，阿来替尼超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，近半数的患者肿瘤缩小超过75％。

　　4.阿来替尼严重副作用的比例更小

　　阿来替尼发生3-5级副作用的比例是45%，而克唑替尼组的比例是51%。

　　总结一下，阿来替尼：克唑替尼

　　无进展生存期（FPS）， 34.8个月：10.9个月

　　肿瘤缓解率， 82.9％：75.5％

　　除此之外阿来替尼肿瘤缓解程度更高，同时还能有效治疗和预防脑转移，并且具有更好的安全性与耐受性。

　　因此，目前NCCN指南里，ALK阳性的患者优先推荐阿来替尼，这个方案比先用克唑替尼，耐药后再使用阿来替尼的方案效果更好。

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