特立氟胺片(teriflunomid)由赛诺菲(Sanofi)研发,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,特立氟胺片(teriflunomid)获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺片(teriflunomid)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。
那特立氟胺片(teriflunomid)用量是多少?
医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用特立氟胺片(teriflunomid)。建议每日口服一次,7mg或14mg.餐前、餐后服用或与餐同服均可。
监控以评估安全性:
在开始治疗前的6个月内获得转氨酶和胆红素水平;开始治疗后至少六个月每月监测一次ALT水平;
在开始治疗前的6个月内获得全血细胞计数(CBC);应根据感染的体征和症状进行进一步监测;
在开始治疗之前,用结核菌素皮肤试验或血液检查结核分枝杆菌感染筛查患者是否患有潜伏性结核感染;
有生殖潜能的女性在开始治疗前排除妊娠;
开始治疗前及之后应定期检查血压。
药物过量:尚无关于人类特立氟胺片(teriflunomid)用药过量或中毒的经验。健康受试者每日服用特立氟胺片(teriflunomid)70mg最长达14天时,耐受性良好。如果出现具有临床意义的用药过量或毒性,推荐服用考来烯胺或活性炭,以便加速消除。
特立氟胺片(teriflunomid)使用说明
儿童用药:尚未明确儿童患者用药的安全性和有效性。老年用药:特立氟胺片(teriflunomid)的临床研究中未纳入65岁以上老人。
药物相互作用:与通过CYP2C8代谢的药物,如瑞格列奈、紫杉醇、匹格列酮、罗格列酮合用。可能使这些药物暴露量增加。
特立氟胺片(teriflunomid)可能降低通过CYP1A2代谢的药物,如度洛西汀、阿洛司琼、茶碱和替扎尼定的作用。
华法林与本品合用,推荐随访并密切监测国际标准化比率(INR)。
特立氟胺片(teriflunomid)重复剂量给药后,增加口服避孕药炔雌醇的Cmax和AUC0-24.合用时,考虑避孕药的类型和剂量。
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