吉三代/丙通沙目前作为唯一进入2019医保目录的泛基因型抗病毒药物(DAA),用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染2,其平均治愈率高达98%,吉三代具有明确的临床实际需求,通过多方政策联动,可以加快提升这个药品的可及性。
在我国开展的一项III期临床研究评估了吉三代/丙通沙用于中国基因1~6型HCV感染(无肝硬化或伴代偿期肝硬化)初治和经治患者的安全性与疗效(n=264),结果显示,患者人群的12个月之后随访总持续病毒应答率(SVR12)为96%(254/264)。对于DAA时代难治的基因3型患者(除3b型合并代偿期肝硬化患者外),SVR12都在90%以上。
整个研究期间未发生3~4级不良事件,无患者因不良事件停止治疗,未出现死亡,发生率≥10%的不良事件只有上呼吸道感染(10%)。这一研究验证了吉三代在我国基因1~6型HCV感染患者的高效性与安全性。数据显示,2017年我国丙肝患者超过2000万人。丙型肝炎是我国公共卫生的一大挑战,吉三代在美国获批后不到两年时间就在中国获批上市。这些举措更好地满足了广大患者的迫切需求。
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