2017年7月19日,FDA批准贺俪安/来那替尼Nerlynx(neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说,Nerlynx是首个延长辅助疗法,这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。来那替尼Nerlynx旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。今天咱们就来了解一下来那替尼要注意的事项有什么?
贺俪安/来那替尼的安全性及有效性基于一项随机试验,受试者为2840名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素(侵入性、无疾病称现在)导致死亡的时间。两年后,94.2%的Nerlynx治疗患者未经历癌症复发或死亡,相比之下,安慰剂治疗患者的这一比例为 91.9%。
来那替尼的注意事项为:1.在来那替尼治疗的头 56 天,患者应使用洛派丁胺,之后按需使用,以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻,临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。
2.若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼,因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。
3.来那替尼每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg.来那替尼建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。
贺俪安/来那替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT 酶增加)、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。
以上就是来那替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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