尽管目前治疗结直肠癌的方法有很多，但是对于经治后仍出现疾病进展的晚期患者来说，仍面临无药可用的状况。在这种情况下，瑞格非尼为晚期患者带来了更多的治疗机会。瑞格非尼是首个用于结直肠癌治疗的小分子靶向药物，该药可全面作用于肿瘤细胞增殖、血管生成和微环境。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实，与安慰剂相比，瑞戈非尼/瑞格非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达41%，并可降低23%的死亡风险。瑞戈非尼对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显，此疗效随后在中国大陆、香港等地区开展的CONCUR研究中再度被证实。瑞格非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月，并使其死亡风险降低45%，延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。生命无价，这对晚期肠癌患者来说具有非常重要的意义。目前，瑞格非尼已在全球9多个国家获得转移性结直肠癌的适应症。
在III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞格菲尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者，结果表明，瑞格菲尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达到41%，并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中，瑞格菲尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
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