2006年9月，多吉美/索拉非尼获得国家食品药品管理局(SFDA)批准用于晚期肾细胞癌治疗。那么，索拉非尼治疗肾癌患者疗效怎样？
2005年5月，在我国开展了一项由研究者发起的临床多中心研究(IIT)，评价索拉非尼治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。
ITT试验患者入组标准为：组织学或细胞学确诊的不能手术切除和(或)转移性肾细胞癌，有可测量病灶，ECOG 体力状态评分为0~2，预期生存期>12 周，患者有良好的主要脏器功能，无脑转移。
IIT试验共纳入62例转移性肾细胞癌患者，平均年龄53(19~86)岁，病理类型以透明细胞癌为主(48例，占77.4%)，既往接受过免疫治疗和(或)化疗的患者为57例(91.94%)。62例患者中有5例患者在治疗初期因出现药物相关毒副反应而退出研究，在57例可进行疗效评价患者中，1例完全缓解(CR)，11例部分缓解(PR)，总缓解率为21.1%，36例疾病稳定(SD)，疾病控制率为84.21%。
患者持续用药最长时间为407天，中位无进展生存(PFS)时间为41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率为93.2%，中位生存时间尚未达到，说明索拉非尼已显示较好的提高生存率的益处。
IIT研究结果显示，中国转移性肾细胞癌患者服用多吉美/索拉非尼治疗可使PFS延长至41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率高达93.2%。
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