尼拉帕尼/尼拉帕利(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过阻断阻断修复受损DNA的酶,使癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,使肿瘤增长延缓或停止。尼拉帕利(Zejula)在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
一项双盲III期试验(ENGOT-OV16/NOVA)入组的复发性铂敏感性卵巢癌患者对末次化疗有完全或部分反应。尼拉帕利作为维持治疗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。
共有553名患者以2:1的比例随机接受每日300 mg尼拉帕利或安慰剂治疗。根据是否存在种系BRCA突变(gBRCA)对患者进行分类(gBRCA组和非gBRCA组)。在gBRCA队列的203名患者中,138名被随机分配接受尼拉帕利,65名接受安慰剂治疗;在非gBRCA队列的350名患者中,234名患者被随机分配接受尼拉帕利,116名接受安慰剂治疗。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期。
各组患者的中位年龄介于57至67岁之间,86%的患者为白人,40%的人在美国或加拿大入组,51%的患者对铂类治疗方案完全反应,26%至31%接受过贝伐单抗(bevacizumab、Avastin)治疗,约40%接受≥3线治疗。在gBRCA组中,尼拉帕利中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月(危险比[HR]=0.26,P<0.0001);非gBRCA组中分别为9.3个月vs 3.9个月(HR=0.45,P<0.0001)。
由以上试验我们能够看出,尼拉帕尼/尼拉帕利治疗卵巢癌的效果显著,是患者们不错的选择。
更多详情请访问 尼拉帕尼/尼拉帕利 https://www.kangbixing.com