一项研究的结果显示,卡博替尼组中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;死亡风险降低了24%(风险比[HR],0.76;P=0.0049)。
卡博替尼组的PFS也优于安慰剂组(中位PFS:5.2个月vs1.9个月;HR=0.44;P<0.0001)。卡博替尼组的ORR为4%,安慰剂组为0.4%(P=0.0086)。卡博替尼组的疾病控制率为64%,安慰剂组为33%。
在一项仅限于先前接受索拉非尼治疗的患者的分析中,卡唑替尼治疗组的中位OS较高,为11.3个月,安慰剂组为7.2个月(HR为0.70)。PFS也有一点改善(5.5个月vs 1.9个月;HR,0.40)。
研究结果显示,卡博替尼组25%的患者接受了随后的治疗,而安慰剂组为30%。Abou-Alfa博士解释说:“可以理解为,更多的安慰剂患者因为早期进展而接受其他治疗。随后全身治疗的中位时间卡博替尼组为6.6个月,接受安慰剂的患者为3.3个月。
不良反应方面,卡博替尼组出现频率较高的3/4级不良事件包括手足皮肤反应(17%vs0%),高血压(16%比2%),天冬氨酸转氨酶升高(12%比7% ),疲劳(10%vs4%),腹泻(10%vs2%),虚弱(7%vs.2%),食欲下降(6%vs<1%)。