常见的不良反应处方信息中列出的最常见不良反应（出现在≥10％的人群中）包括 ：血细胞计数异常：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少心悸

　　胃肠道不良反应：恶心、便秘、呕吐、腹痛、 腹泻 、消化不良肌痛、背痛和关节痛疲劳或乏力食欲下降，味觉障碍尿路感染AST 或ALT升高头痛或头晕失眠焦虑鼻咽炎呼吸困难咳嗽皮疹高血压严重的不良反应处方信息中列出的。

　　严重不良反应包括 ：血小板减少症贫血骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病（MDS / AML）。

　　临床试验美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药品监督管理局（EMA）批准尼拉帕尼（Zejula/niraparib）用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者（铂类药物化疗后达到完全缓解或部分缓解）的维持治疗。该项批准主要基于一项双盲、安慰剂对照试验（ENGOT-OV16 / NOVA）。该研究共涉及533位铂类药物治疗敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者既往均接受过至少两种含铂方案化疗，并在接受了目前含铂方案治疗后处于完全或部分缓解状态。 根据是否存在BRCA基因突变，患者被分为两个队列。其中，203位患者被分配到BRCA突变（ gBRCAmut ）组，350位患者被分配到非gBRCAmut组 [1,3]。

       结果主要疗效结果的衡量指标是疾病无进展生存期（PFS）。试验结果显示，无论在 gBRCAmut组（PFS为 4倍）还是非 gBRCAmut 组（PFS为2.4倍） [1,3]，使用尼拉帕尼（Zejula/niraparib）治疗的患者相较使用安慰剂的患者，其疾病无进展生存期（PFS）的差异均具有统计学意义 [1,3]。gBRCAmut 组，疾病无进展生存期（PFS）为 [1,3]：尼拉帕尼：21.0个月 [95％CI:12.9，未达到]安慰剂：5.5个月 [95％CI:3.8,7.2]。非 gBRCAmut 组，无进展生存期（PFS）为 [1,3]：尼拉帕尼：9.3个月 [95％CI: 7.2,11.2]安慰剂：3.9个月 [95％CI:3.7,5.5]。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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