适应症:
阿柏西普适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
使用方法:
阿柏西普仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。
阿柏西普剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。
每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。
警告和注意事项
阿柏西普临床试验曾见到不良反应,有时严重和危及生命或致命,包括:
(1)瘘管形成:如发生瘘管终止阿柏西普。
(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停阿柏西普。如发生高血压危象终止阿柏西普。
(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止阿柏西普。
(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g/24小时,暂停阿柏西普。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止阿柏西普。
(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟阿柏西普/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L.
(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。
(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止阿柏西普。
不良反应
最常见不良反应(所有级别,≥20% 发生率和对阿柏西普/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。
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