恩曲替尼对肺癌的疗效:恩曲替尼进行了两项I期试验,分别是ALKA-372-001和STARTRK-1.试验分析了恩曲替尼(Rozlytrek)治疗实体瘤的效果,包括肺癌,胃肠道癌等。
2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估,仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。
在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼(Rozlytrek)也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。
国外上市的美国基因泰克 Genentech生产的恩曲替尼(Rozlytrek)性价比较高,详细药品信息可以咨询康必行海外医疗客服。
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