研究用Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL,旨在评价Ibrutinib+维奈托克(I+V)治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄<70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予420 mg 1次/d口服治疗,每疗程28天,共3疗程;再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗(最大剂量400mg/d)。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD<0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD,按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。
完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性;Ibr中位治疗时间9.9个月,Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效,11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。
研究显示:Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL疗效显著,外周血MRD转阴率可达82%,而治疗毒性与Ibr或Ven单药治疗无差别。另外,不同作用机制的Ibr和Ven联合既不增加毒性,还可降低肿瘤溶解风险,也可能显著提高包括不良预后患者在内初治CLL的整体疗效。
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