2016年4月美国食品药品管理局(FDA)批准美国雅培艾伯维公司(Abbvie)研发的白血病治疗药物维奈托克在美国上市,维奈托克也是 FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)小分子抑制剂类药物,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病,取得了显著疗效。
维奈托克是BCL-2靶向药物,能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。维奈托克通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。
维奈克拉已经在国内上市,但是目前还没有进入医保,经济负担也较重,据了解,老挝东盟Ventok维奈托克规格10mg*14粒与规格50mg*21粒(组合套装);规格100mg*112粒两个版本。由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如康必行海外医疗)获取药物,具体价格可以咨询康必行海外医疗客服。
临床研究中,纳入84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈托克联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。
研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月(范围:0.4 - 30个月)。缓解持续时间指的是首次记录完全缓解到数据截至日期,或者完全缓解到复发的时间。患者达到首次完全缓解,或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月(范围:0.7至8.9个月)。
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