在非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中，达洛鲁胺治疗可显著提高患者总生存期（OS），显著延缓癌症相关症状的出现，同时最大程度降低毒性。

　　达洛鲁胺显著降低非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者死亡风险31%（HR=0.69, 95% CI 0.53-0.88；P=0.003）同时，达洛鲁胺显著延迟了至疼痛进展时间、至首次细胞毒性化疗时间以及至首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间，达洛鲁胺继续显示出良好的安全性，未观察到新的安全性信号，即使治疗持续时间更长，也能使nmCRPC患者保持积极的生活方式。

　　此前公布的ARAMIS试验结果显示，达洛鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）的主要有效性终点——无转移生存期（MFS）有非常显著的改善，中位值为40.4个月，而安慰剂联合ADT组仅为18.4个月（P<0.001）；然而，在MFS分析时，OS数据尚未成熟。与安慰剂联合ADT组相比，接受达洛鲁胺联合ADT治疗的患者其OS显著延长，死亡风险降低31% （HR=0.69, 95% CI 0.53-0.88; p=0.003）。

　　达洛鲁胺具有独特的化学结构，在抑制前列腺癌细胞生长的同时能够限制副作用给患者日常生活带来的负担。随着随访时间的延长， 达洛鲁胺的安全性依然良好，使nmCRPC患者能够在不受干扰的情况下保持日常生活。达洛鲁胺联合ADT较ADT单用，经长期安全性分析证实具有良好的耐受性，高血压、跌倒或中枢神经系统（CNS）作用的发生率无临床相关增加。在次要终点的随访分析中，所有次要终点均具有统计学意义。与安慰剂联合ADT相比，达洛鲁胺联合ADT显著延迟至疼痛进展时间、至首次细胞毒性化疗的时间和至首次症状性骨骼事件的时间（SSE）。

　　达洛鲁胺适用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有nmCRPC的男性患者。在欧盟（EU）、美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本的获批是基于关键性III期ARAMIS试验，该试验评估了达洛鲁胺联合ADT对比安慰剂联合ADT的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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