美国FDA批准达拉菲尼与曲美替尼联用，作为BRAF-V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法；以及治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF-V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。
达拉菲尼是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂，曲美替尼是一种MEK抑制剂。达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2，二者联用时，其在抑制肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用效果好。不过达拉菲尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。
该批准基于Ⅲ期COMBI-AD研究的结果，试验入组了870名患者，均为BRAF突变的Ⅲ期恶性黑色素瘤、手术切除后的，一组接受达拉菲尼+曲美替尼联合治疗，另一组接受安慰剂治疗。使用达拉菲尼+曲美替尼联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，达拉菲尼+曲美替尼三年无复发生存率（RFS）为58％，而安慰剂组为39％。达拉非尼+曲美替尼让复发转移率降低了19%。3年的总生存率分别是86%和77%，即达拉菲尼+曲美替尼的使用，让复发转移率降低了9%。达拉非尼+曲美替尼联合用药方案确实大大提升了肿瘤的有效率、降低肿瘤复发风险、延长总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 达拉菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/
添加康必行顾问，想问就问
