近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其 修美乐 仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些 ...
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局（EMA）科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物 修美乐 的适应 ...
2015年艾伯维的 修美乐 全球销售额持续超过百亿美元，是目下名副其实的“处方药之王”。现在，它可能遭遇上市以来最大的挑战，Coherus对修美乐的专利挑战有可能成为撬动这个全球最畅销药物专利期的敲门砖。 5月17日，Coherus生物科技公司宣布，美国 ...
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布抗炎药 修美乐 （Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本获批一项新的适应症：用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病（pustular psoriasis）患者的治疗。修美乐是一种全人 ...
2017年全球医药界最受瞩目的第一件事就是“药王”之争，是吉利德（Gilead）获批一年销售额便高达139亿美元的丙肝“神药”哈瓦尼Harvoni（复方索非布韦/雷迪帕韦）以黑马之姿将“药王”收入囊中，还是艾伯维（AbbVie）已蝉联四年冠军之位的 修美乐 Humira ...
艾伯维产品 修美乐 在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病，慢性斑块型银屑病是一种自体免疫性疾病，临床以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征，可影响外观，部分患者伴有瘙痒。 临床研究数据显示，修美乐对中国中重度慢性斑块型银 ...
修美乐 （阿达木单抗）的核心专利在美国已于2016年到期，在欧洲的专利也将在今年到期。为阻止其他生物仿制药企业在修美乐（阿达木单抗）专利到期之后抢占市场，艾伯维累计申请专利数十项，其到期时间将在2022至2034年之间，尤其是针对风湿性关节炎和牛 ...
修美乐 （阿达木单抗）是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology，CAT)的合力研究。剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人 ...
银屑病在中国的发病率为0.47%，中国有大约650万患者，广大患者深受其痛苦。不仅是外露的皮肤症状给患者带来异样的眼光，使患者无法融入群体生活。患者精神压力也很大，部分患者发生抑郁甚至自杀。除了皮损和常见的关节损害病变，银屑病的其他常见共患病 ...
2016年艾伯维一季度财报在四月底公布，其旗舰产品 修美乐 （Humira）销售保持强劲，维持双位数的增长。众所周知，2015年的全球处方药销量第一依然是修美乐，这已经是它自2012年始，连续四年拿下药王宝座。 但与此同时，业界对其也存在疑虑，毕 ...
阿达木单抗 (Adalimumab)是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体。FDA于2002年批准阿达木单抗(Adalimumab)治疗类风湿性关节炎后，雅培制药并没有放弃对阿达木单抗新适应症的开发，经过几年的不断努力，2005年又获得了FDA批准用于银屑病关节炎。一药治 ...
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