近日,强生guselkumab(商品名:Tremfya)在中国申请上市,guselkumab由于在头对头研究中分别打败阿达木单抗、苏金单抗,因此有"最好银屑病药"之称,2018年销售额为5.44亿美元,初具重磅炸弹的气质。截至目前,今年已有强生ustekinumab(乌司奴单抗、商品名:Stelara/喜达诺)、诺华secukinumab(司库奇尤/苏金单抗、商品名:Cosentyx/可善挺)以及国产本维莫德3大重磅药上市,国内银屑病市场竞争开始白热化。
guselkumab于2017年7月13日获FDA批准上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。guselkumab是全球第一个上市的抗IL-23单抗药物,用法是第0,4 周给予起始剂量,之后每8周皮下注射1次100mg。在VOYAGE 1和VOYAGE 2 研究中,guselkumab治疗第16周可以使70%的患者的皮肤清洁程度超过90%,第28周时实现PASI 90的患者比例超过90%,并保持应答一直到第48周。在与阿达木单抗的头对头研究中,guselkumab治疗组在第16,24,48周的皮肤清洁程度均优于阿达木单抗。
在头对头PKECLIPSE III期研究中,guselkumab与secukinumab用于治疗中重度斑块状银屑病的48周结果显示,guselkumab治疗组患者银屑病面积和严重指数较基线改善90%以上(PASI 90,主要终点)的患者比例是84.5%,而secukinumab治疗组为70%。