达拉非尼是一种口服的BRAF激酶抑制剂，主要用于治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。BRAF基因是黑色素瘤中常见的突变基因之一，其突变率可高达20%以上。达拉非尼通过特异性地抑制BRAF蛋白的活性，阻断癌细胞的生长和分裂信号，从而减缓癌症的进展。

　　临床研究与疗效

　　在多项临床研究中，达拉非尼在晚期黑色素瘤的治疗中表现出了显著的疗效。例如，REDUCTOR试验是一项前瞻性、单臂、开放标签的II期试验，旨在评估达拉非尼联合曲美替尼（MEK抑制剂）在不可切除的局部晚期III期或伴有寡转移的IV期黑色素瘤患者中的疗效。该试验显示，经过8周的达拉非尼联合曲美替尼治疗后，86%的患者成功进行了手术切除，其中81%的患者实现了根治性（R0）切除。这一结果表明，达拉非尼联合曲美替尼的新辅助细胞减灭治疗为原本无法手术切除的晚期黑色素瘤患者提供了手术切除的机会。

　　此外，另一项重要的临床研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据也显示，达拉非尼联合曲美替尼（D+T）在晚期黑色素瘤患者中的疗效稳定且持久。该研究纳入了563例D+T患者，结果显示4年和5年的无进展生存率（PFS）分别为21%和19%，总生存率（OS）分别为37%和34%。特别是对于低肿瘤负荷的患者，使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著，5年无进展生存率为31%，总生存率为55%。

　　副作用与安全性

　　尽管达拉非尼在晚期黑色素瘤的治疗中表现出了显著的疗效，但其使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括头痛、发热、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、关节炎、乳头状瘤等。当达拉非尼与曲美替尼联合使用时，最常见的不良反应还包括疲乏、外周性水肿、咳嗽、关节痛、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、夜汗、食欲减低和便秘等。因此，在治疗期间，患者应密切关注自身反应，如有不耐受情况应及时联系医生进行对症治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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