炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）是一种罕见的恶性肿瘤，属于间叶源性肿瘤的一种，低度恶性，多发生于儿童和青少年。IMT由炎性细胞和间质梭形细胞组成，可发生在不同的解剖位置，但最常见于肺及盆腹腔软组织。该肿瘤最早于1939年由Brunn发现，并在2002年由世界卫生组织（WHO）正式命名为“IMT”。值得注意的是，在70%以上的IMT患者中，会检测出ALK基因的变化，这导致了细胞异常增生和肿瘤的发生。

　　赛可瑞/克唑替尼的作用机制

　　赛可瑞/克唑替尼（CRIZOTINIB）是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂，主要通过阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）的活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。除了ALK外，克唑替尼还能作用于其他靶点，如HGFR（c-Met）、ROS1（c-cos）和RON，从而发挥更广泛的抗肿瘤作用。这种多靶点的作用机制使得克唑替尼在治疗多种恶性肿瘤时均表现出良好的疗效。

　　临床试验成果

　　赛可瑞/克唑替尼在治疗ALK阳性IMT方面的疗效得到了多项临床试验的验证。2022年7月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准克唑替尼用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性IMT，年龄限制为1岁及以上的儿童和成人患者。这一批准基于两项多中心、单臂、开放标签的临床试验：ADVL0912（NCT00939770）和A8081013（NCT01121588）。其中，ADVL0912试验纳入了14例儿童患者，A8081013试验纳入了7例成年患者。试验结果显示，克唑替尼在儿童患者中的整体缓解率为86%，在成年患者中的整体缓解率为71.4%，显示了良好的疗效。

　　不良反应与安全性

　　尽管克唑替尼在治疗IMT方面表现出色，但其使用过程中也可能出现一些不良反应。儿童患者最常见的不良反应包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。而成年患者最常见的不良反应则是视力障碍、恶心和水肿。这些不良反应需要临床医生在用药过程中密切监测，并采取相应的措施进行管理和缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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