EGFR ex20ins突变是一种特殊的EGFR突变类型，其分子结构复杂，导致传统EGFR TKI的疗效受限。EGFR ex20ins突变形成的空间位阻使得药物结合口袋变小，且该突变体与野生型EGFR结构高度相似，因此传统EGFR靶向药物难以有效结合。这一特性使得EGFR ex20ins突变成为难治性的EGFR突变亚型，对EGFR ex20ins突变患者的治疗一直是临床上的难题。

　　莫博赛替尼的研发与突破

　　莫博赛替尼作为首个专为EGFR ex20ins突变设计的口服TKI，于2023年在中国获批上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这款药物的研发历程充满了挑战，但其创新性的异丙酯结构形成了柔性单环核心，可以更有效地与EGFR ex20ins突变有效结合，具有高度亲和、强效抑制和精准选择的优势。

　　临床试验数据支持疗效

　　莫博赛替尼的临床试验数据充分证明了其疗效。在一项全球I/II期研究中，莫博赛替尼显著改善了铂类经治患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）。具体数据显示，中位PFS长达7.3个月，中位OS高达20.2个月，客观缓解率（ORR）为28%-35%，疾病控制率（DCR）高达78%，84%的患者实现了肿瘤缩小。这些数据表明，莫博赛替尼在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC方面具有显著疗效。

　　临床应用的重要性

　　莫博赛替尼的获批上市，对EGFR ex20ins突变NSCLC患者的治疗具有重要意义。首先，它冲破了“研发困境”，武田公司率先攻克了研发难题，获得了多项国内外突破性治疗认定。其次，它冲破了“治疗困境”，成为首个且唯一在中国获批的用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的口服靶向药物，为该类患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与不良反应

　　莫博赛替尼的用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见EGFR TKI一致，主要包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件安全可控。患者在用药过程中需密切关注不良反应，并及时向医生报告以便调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

　　更多药品详情请访问 莫博赛替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/