非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，其治疗一直是医学界关注的焦点。随着分子生物学技术的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物逐渐崭露头角，其中莫博替尼（Mobocertinib，商品名：安卫力/Exkivity）在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗中表现出了显著的疗效。

　　莫博替尼的背景与机制

　　莫博替尼是由日本武田制药研发并引进的一种口服靶向治疗药物，是全球首款也是目前唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性NSCLC的口服TKI药物。EGFR 20号外显子插入突变在NSCLC患者中较为罕见，仅占EGFR突变患者的5%左右，但其预后较差，传统治疗方法效果不佳。

　　莫博替尼的主要作用机制是通过抑制由EGFR 20号外显子插入突变引发的异常EGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，延缓肿瘤发展，并提高患者的生存期。这一创新药物为携带特定基因突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　二线治疗中的显著疗效

　　在多项临床研究中，莫博替尼在转移性NSCLC的二线治疗中表现出了令人鼓舞的疗效。其中，一项由武田制药进行的国际、开放标签、多中心临床试验（NCT02716116）纳入了114名符合条件的、既往接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变NSCLC患者。这些患者接受莫博替尼160mg每天一次的治疗，结果显示：

　　客观缓解率（ORR）达到28%，研究者评估的ORR更是高达35%。

　　中位缓解持续时间（DoR）长达17.5个月，独立评审委员会评估的中位DoR也达到15.8个月。

　　中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）长达24.0个月。

　　疾病控制率（DCR）高达78%，表明大多数患者在接受治疗后病情得到了有效控制。

　　这些数据充分证明了莫博替尼在二线治疗中的显著疗效，为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来了新的治疗希望。

　　安全性与用药注意事项

　　莫博替尼在用药过程中表现出良好的安全性，其不良反应谱与常见EGFR TKI一致，主要包括腹泻、皮疹、甲沟炎、恶心、呕吐等。这些不良反应多为轻至中度，且多数患者可以通过调整剂量或对症处理得到缓解。

　　在用药过程中，患者应遵循医生的指导，确保药物的安全性和有效性。特别是对于老年患者和肾功能损害患者，需要特别注意药物的剂量和使用频率，并密切监测身体反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

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