阿西米尼(Asciminib)是一种用于治疗慢性髓性白血病（CML）的药物，其疗效主要表现在：

　　1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。

　　2、出现T315I突变的CP中Ph+CML。

　　3、在治疗上述类型CML患者中，阿西米尼与博舒替尼相比，显示出更好的安全性和耐受性，以及更高的主要分子反应（MMR）率。该药品在治疗相关疾病方面表现出色，疗效显著、安全性高。

　　从2021年11月5日到2022年12月20日，共有405名新诊断为慢性期CML的患者被随机分配接受阿西米尼（201名患者）或研究者选择的TKI（204名患者）。在随机分配前选择伊马替尼的203名患者中，101名被随机分配接受阿西米尼，102名接受伊马替尼。在随机分配前选择第二代TKI的202名患者中，100名被随机分配接受阿西米尼，102名接受第二代TKI（尼洛替尼49名患者，达沙替尼42名，博舒替尼11名）。

　　在第48周时，阿西米尼组的患者中67.7%达到了主要分子反应，而研究者选择的TKIs组为49.0%。在阿西米尼与伊马替尼的比较中，分别为69.3%和40.2%。在调整了随机分组前选择的TKI和基线时ELTS风险组别后，阿西米尼与研究者选择的TKIs之间的差异为18.9个百分点（95%HR[CI]，9.6-28.2；P<0.001）。阿西米尼与伊马替尼之间的差异在调整基线时的ELTS风险组别后为29.6个百分点（95%CI，16.9-42.2；P<0.001）。阿西米尼组与第二代TKIs组在第48周时的主要分子反应率分别为66.0%和57.8%；在调整基线时的ELTS风险组别后，两组之间的差异为8.2个百分点（95%CI，-5.1-21.5）。

　　第48周时的主要分子反应率显著阿西米尼疗效优于研究者选择的TKIs整体和伊马替尼组；与伊马替尼和第二代TKIs相比，阿西米尼的安全性和副作用表现较好，患者因不良事件导致的治疗中止或剂量调整发生率较低；基于较低的副作用发生率，作者推测阿西米尼可能在提高生活质量方面比其他TKIs更具优势，并正在进行生活质量的进一步评估（但需要长期随访）；阿西米尼与其他TKIs相比，动脉栓塞事件的发生率较低，但仍需要进一步随访以评估长期风险；一线治疗的选择是复杂的，需要基于患者的治疗目标、偏好和个体化因素进行权衡，阿西米尼的良好安全性使其可能适用于不同年龄段和伴有合并症的患者。

　　阿西米尼已在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效。对于一些难治性的慢性骨髓性白血病患者，尤其是那些对于其他药物治疗无效或难以耐受的患者，阿西米尼的出现为其带来了新的希望。它能够在一定程度上抑制白血病细胞的生长，减少白血病细胞对正常细胞的侵害，从而改善患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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