在医学领域,尤其是针对恶性肿瘤的治疗中,每一次新药的研发与应用都可能为患者带来生命的曙光。近年来,优赫得(Enhertu),通用名为德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan),以其独特的靶向HER2的治疗机制,在晚期肺癌的治疗中展现了显著的疗效,为HER2突变的晚期肺癌患者带来了前所未有的生存获益。
HER2是肿瘤治疗的经典靶点,尤其在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,HER2的改变包括基因突变(2%-4%)、基因扩增(10%-20%)和蛋白过表达(6%-35%)。这些改变主要通过下一代测序(NGS)基因检测发现,尤其在亚洲患者中,中国患者的HER2突变发生率为4.3%。然而,既往针对HER2突变非小细胞肺癌的治疗,如化疗或免疫治疗,其疗效并不理想。因此,寻找更有效、更安全的治疗方案,成为这类患者亟需解决的问题。
优赫得(Enhertu)正是一款针对HER2的新型抗体偶联(ADC)药物,由阿斯利康和第一三共联合开发。它通过特异性地结合HER2受体,将高活性的细胞毒药物直接递送到肿瘤细胞内,从而实现对肿瘤细胞的精准打击。在DESTINY-Lung05 II期临床研究中,优赫得在中国HER2突变的晚期肺癌患者中展现了显著的疗效。
该研究显示,接受优赫得5.4mg/kg剂量方案治疗的患者,其客观缓解率(ORR)达到了58.3%,中位无进展生存期(PFS)为10.8个月。这一结果不仅超过了传统化疗和免疫治疗的疗效,也优于其他针对HER2突变的靶向药物。更重要的是,优赫得在治疗过程中表现出了可控的安全性,为患者提供了更好的风险-获益平衡。
DESTINY-Lung05研究是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的临床试验,共纳入了72例HER2突变的经治非小细胞肺癌患者。研究结果显示,优赫得不仅具有显著的抗肿瘤活性,而且与总体人群、亚洲亚组人群的获益趋势一致。这意味着,优赫得在中国HER2突变的晚期肺癌患者中同样具有广泛的应用前景。
除了在非小细胞肺癌中的显著疗效外,优赫得在乳腺癌领域也取得了令人瞩目的成果。在DESTINY-Breast03临床试验中,优赫得在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中,将疾病进展或死亡风险降低了72%,这一结果令人振奋。此外,优赫得还被批准用于治疗HER2低表达的转移性乳腺癌患者,进一步拓宽了其适用范围。
优赫得的成功,不仅体现在其卓越的疗效上,更在于它为HER2突变的晚期肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。在此之前,这类患者的治疗选择有限,且疗效不佳。优赫得的出现,不仅改变了这一现状,更为患者提供了更长久的生存期和更好的生活质量。
总之,优赫得/德喜曲妥珠单抗(Enhertu)以其独特的靶向HER2的治疗机制,在晚期肺癌的治疗中展现了显著的疗效和可控的安全性。它为HER2突变的晚期肺癌患者带来了更好的生存获益,也为医学界提供了新的治疗思路和选择。随着研究的深入和临床应用的推广,相信优赫得将为更多患者带来生命的曙光和希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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