艾伏尼布/依维替尼（TIBSOVO）这款由卢修斯制药（老挝）有限公司生产的创新药物，不仅在临床试验中展现出了令人瞩目的疗效，更为无数患者带来了新的希望。
一、作用机制
艾伏尼布是一种IDH1突变抑制剂，通过抑制IDH1突变基因的活性，阻断了白血病和胆管癌细胞内代谢途径的异常，从而抑制了肿瘤的生长和扩散。
IDH1是一种参与细胞代谢和能量产生的异构酶。在正常情况下，IDH1具有将异丙酸转化为苹果酸的功能。然而，在肿瘤细胞中，IDH1的变异会导致它不再执行这个正常的功能，而是开始产生一种叫做2-羧基葡萄糖酸的代谢产物。这种代谢产物会进一步促进肿瘤细胞的生长和存活。而艾伏尼布正是通过阻断这个变异的IDH1，从而抑制了白血病和胆管癌细胞的生长和扩散。
二、临床试验
在针对携带IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）及胆管癌患者的临床试验中，艾伏尼布展现出了显著的疗效和安全性。
在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，基石药业公布的Tibsovo（艾伏尼布）中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据，无疑为这款药物增添了更多的光彩。数据显示，Tibsovo在治疗IDH1突变的成人复发或难治性AML中国患者中表现出优异的临床疗效，且耐受性良好，安全性可控。其中，有36.7%的患者达到了主要疗效终点，实现了完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh）；中位无事件生存期（EFS）为5.52个月，中位总生存期（OS）达到9.1个月。这些数据无疑为艾伏尼布在AML治疗中的地位奠定了坚实的基础。
此外，艾伏尼布在胆管癌治疗中也展现出了显著的疗效。临床试验显示，对于携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者，艾伏尼布能够显著延长其生存期，并改善其生活质量。
三、适应症与用法用量
艾伏尼布的适应症主要聚焦于携带IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）及胆管癌患者。这些病症的患者往往面临着严重的健康威胁，而艾伏尼布的出现为他们提供了新的治疗选择。
在用法用量方面，艾伏尼布的使用需要严格遵循医生的指导。一般来说，推荐剂量为每日一次，每次500毫克，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。艾伏尼布可空腹或餐后服用，但应避免与高脂食物一起服用。整片吞服药片，不可掰开、压碎或咀嚼。若服药后出现呕吐，不可给予补服，应在第二天正常时间进行下一次服药。若错过一次服药或未在固定时间服药，应尽快补服（至少在下一次服药12小时前）；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，在第二天恢复正常的服药计划。
此外，对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。在治疗期间，患者应定期进行血液检查，以监测疾病的进展和对药物的反应情况。
四、注意事项与副作用
尽管艾伏尼布在临床试验中取得了显著的疗效，但其在使用过程中也伴随着一些潜在的副作用和风险。因此，患者在用药前应全面了解并遵循以下注意事项：
孕妇和哺乳期妇女禁止使用艾伏尼布，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。
患者在用药期间应告知医生自己正在使用的其他药物，包括非处方药和草药补品，以避免可能的药物相互作用。
艾伏尼布可能导致一些常见的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、疲劳等。这些副作用通常较为轻微，且随着治疗的进行会逐渐减轻。然而，若副作用较为严重或持续时间较长，患者应立即就医咨询。
艾伏尼布还可能导致一些严重的副作用，如肝功能异常、甲状腺功能受损、骨髓功能受损等。因此，患者在用药期间应定期进行肝功能和甲状腺功能的监测，并密切关注自己的身体状况。如出现黄疸、上腹部疼痛、肝功能不正常的表现，或者出现呼吸困难、全身无力等症状，应立即停药并就医。
患者在用药期间应保持良好的依从性，严格按照医生的建议进行用药，并定期进行复查和监测。如有任何身体不适或异常情况，应立即告知医生。
综上所述，艾伏尼布/依维替尼（TIBSOVO）作为一种有效的白血病与胆管癌治疗药物，其临床试验数据卓越、作用机制精准、适应症广泛、用法用量科学以及注意事项全面关注等特点，都为其在市场上的广泛应用奠定了坚实基础。随着现代医学和科技的不断发展以及人们对癌症治疗期望值的提高，艾伏尼布有望在未来为更多患者带来福音和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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