在淋巴瘤治疗领域，莫妥珠单抗（LUNSUMIO，通用名：Mosunetuzumab-axgb）以其独特的双特异性抗体设计和显著的临床疗效，为复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望。

　　莫妥珠单抗是由罗氏公司研发的一款CD20/CD3靶向双特异性抗体，它通过同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体，激活并引导T细胞对B细胞进行特异性杀伤。这种创新的双重靶向策略能够激发患者的免疫系统，释放细胞毒性蛋白，从而有效清除肿瘤细胞。

　　莫妥珠单抗的批准标志着一种新型的现成癌症免疫疗法的诞生，它具有固定剂量、快速制备和无需个性化定制的特点。与传统的CAR-T疗法相比，莫妥珠单抗允许患者通过门诊静脉注射的方式接受治疗，避免了长时间的等待和住院治疗，显著缩短了患者开始治疗的时间，提高了治疗的便捷性和可及性。

　　莫妥珠单抗的临床试验数据充分展示了其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗中的显著疗效和安全性。

　　‌关键临床试验GO29781‌

　　GO29781是一项关键I/II期研究，旨在评估莫妥珠单抗在接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示，中位随访18.3个月后，莫妥珠单抗组的完全缓解率（CR）达60.0%，客观缓解率（ORR）为80%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月。在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。

　　安全性方面，最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），但一般为低级别（主要为1-2级），耐受性良好。其他常见不良反应包括疲劳、皮疹、发热和头痛等。这些结果表明，莫妥珠单抗在R/R FL患者中具有持久的完全缓解率和良好的安全性。

　　‌其他临床试验‌

　　除了GO29781研究外，莫妥珠单抗还在其他临床试验中展示了其疗效和安全性。例如，在一项Ib/II期研究GO40516中，莫妥珠单抗联合靶向CD79b的ADC药物polatuzumab vedotin-piiq，在接受过大量治疗的侵袭性R/R NHL患者中显示了良好的疗效和安全性。ORR为65.0%，CR为48.3%。CRS发生率为18%，所有事件均发生在第1周期，且为1-2级。

　　此外，莫妥珠单抗还在欧洲和美国等地进行了多项临床试验，均取得了积极的结果。这些临床试验数据为莫妥珠单抗的上市和临床应用提供了坚实的证据支持。

　　以下是莫妥珠单抗（LUNSUMIO）的简要说明书内容，供临床医生和患者参考：

　　‌【药品名称】‌

　　通用名称：莫妥珠单抗

　　商品名称：LUNSUMIO

　　英文名称：Mosunetuzumab-axgb

　　‌【成分】‌

　　莫妥珠单抗主要成分为莫妥珠单抗，是一种CD20/CD3双特异性抗体。

　　‌【性状】‌

　　本品为无色至微黄色的澄明液体，无异物、无沉淀。

　　‌【适应症】‌

　　本品适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。

　　‌【不良反应】‌

　　莫妥珠单抗最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热和头痛。其他常见不良反应包括淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增加、中性粒细胞计数减少、尿酸增加、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少等。

　　‌【注意事项】‌

　　在使用本品期间，应密切监测患者的细胞因子释放综合征和神经毒性等严重反应，并根据严重程度采取相应措施。

　　本品可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。有生育潜力的女性和男性在接受治疗期间应采取有效的避孕措施。

　　哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

　　在使用本品前，应检查患者的全血细胞计数和肝肾功能等指标，以确保治疗的安全性。

　　本品与某些药物可能存在相互作用，如免疫抑制剂、化疗药物等。在使用本品时，应告知医生正在使用的其他药物。

　　莫妥珠单抗作为一种创新的CD20/CD3双特异性抗体，在复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗中展现出了显著的疗效和安全性。其独特的双重靶向策略能够激发患者的免疫系统，有效清除肿瘤细胞，为患者提供了新的治疗选择。随着临床试验的深入和临床应用的推广，莫妥珠单抗有望成为淋巴瘤治疗领域的重要药物之一，为更多患者带来生命的希望和福音。同时，我们也期待未来能有更多的创新药物和治疗手段涌现，共同推动淋巴瘤治疗领域的进步和发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/