孟加拉Beacon制药近日发布消息，其生产的Lenvanix上市。Lenvanix是乐伐替尼全球首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。这对患者来说，又多了一条生的希望。
乐伐替尼，国内又翻译为仑伐替尼，研发代号E7080，是日本卫材（Eisai）公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3（VEGFR 1-3）、成纤细胞生长因子受体 1-4（FGFR 1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。让我们一起来回顾下乐伐替尼的获批历程：2015年，美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年， 美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月，乐伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗。
接着我们来回顾一下乐伐替尼获批适应症的相关临床数据：乐伐替尼甲状腺癌数据，乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月；乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。乐伐替尼肾癌数据，乐伐替尼＋依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月；乐伐替尼＋依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月；乐伐替尼＋依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。
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