莫格利珠单抗注射液是一种针对特定类型T细胞淋巴瘤的创新免疫疗法药物,其在治疗复发或难治性Sézary综合征(SS)及晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈样肉芽肿(MF)方面显示出显著疗效。
莫格利珠单抗是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体,它通过靶向人体免疫系统中的CCR4(C-C趋化因子受体4)蛋白,抑制异常免疫细胞的活性,从而实现治疗效果。CCR4在MF和SS患者皮肤和外周血中的恶性T细胞上过度表达,莫格利珠单抗可选择性结合CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)导致恶性T细胞的耗竭。
莫格利珠单抗主要用于治疗以下两种疾病:
复发或难治性蕈样肉芽肿(MF):MF是最常见的原发皮肤T细胞淋巴瘤,占原发皮肤T细胞淋巴瘤的约50%-70%。MF表现为皮肤红斑、浸润和全身症状,且常常对传统治疗方法效果不佳。
复发或难治性Sézary综合征(SS):SS是皮肤T细胞淋巴瘤的白血病变异型,特征是明显的血液受累和淋巴结肿大,占皮肤T细胞淋巴瘤的约1%-3%。SS患者免疫系统受到异常刺激,导致疾病发展,传统治疗方法对于难治性SS的患者效果有限。
莫格利珠单抗在治疗MF和SS方面的疗效已在多项临床研究和真实世界数据中得到验证。例如,一项国际多中心3期临床研究(MAVORIC)显示,相较于伏立诺他(HDAC抑制剂),莫格利珠单抗显著延长了晚期MF/SS无进展生存期(PFS),且安全性良好。
此外,一项在法国14个医疗中心进行的OMEGA研究纳入了122例MF/SS患者,分析了莫格利珠单抗治疗期间的总体疾病缓解率(ORR)。结果显示,在109例可评估的患者中,ORR达58.7%(SS为69.5%,MF为46.0%)。在所有患者中,57.0%观察到皮肤缓解,其中SS为66.7%,MF为46.0%。这些数据进一步证实了莫格利珠单抗在实际临床诊疗中的有效性。
莫格利珠单抗注射液作为一种创新的免疫疗法药物,在治疗复发或难治性MF和SS方面显示出良好的疗效和安全性。随着进一步的研究和临床实践,莫格利珠单抗有望为更多需要治疗的患者提供新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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