在癌症治疗的广阔领域中，抗体药物偶联物（ADC）作为一种创新疗法，正逐步展现其独特优势。恩诺单抗，又名维恩妥尤单抗（PADCEV），便是这一领域的杰出代表。作为一种首创的ADC药物，恩诺单抗针对Nectin-4靶点，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

　　恩诺单抗由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中过表达的蛋白，尤其在尿路上皮癌中高表达，而在正常组织中表达较低。这使得Nectin-4成为多种实体瘤诊断和治疗的重要靶点。尿路上皮癌，作为最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。其高发病率和致死率，使得尿路上皮癌的治疗成为医学界关注的重点。恩诺单抗的问世，为这一难治性癌症提供了新的治疗希望。

　　恩诺单抗的临床试验数据充分展示了其显著的疗效。在关键性II期临床研究EV-201中，恩诺单抗治疗迅速缩小了大多数患者的肿瘤。该研究纳入了一系列癌症难以治疗的患者，包括那些已经扩散到肝脏的患者。结果显示，恩诺单抗的客观缓解率为44%，完全缓解率为12%，中位缓解持续时间为7.6个月。这些数据充分证明了恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的有效性。

　　此外，恩诺单抗在III期临床试验EV-301中也表现出色。该研究旨在评估恩诺单抗对比化疗在既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。结果显示，与化疗相比，恩诺单抗显著延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这一结果进一步巩固了恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的地位。

　　‌用法用量与安全性‌

　　恩诺单抗的给药途径为静脉输液，严禁静脉推注或与其他药品混合使用。推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量限定为125mg），在每28天一个周期的第1天、第8天以及第15天进行静脉输注，输注时长为30分钟。此用药方案需持续进行直至疾病出现进展或者产生不可接受的毒性反应。

　　在安全性方面，恩诺单抗的治疗相关不良事件发生在一定比例的患者中，包括疲劳、脱发、皮疹、食欲下降等。此外，恩诺单抗还可能引起周围神经病变等神经症状，以及恶心、呕吐等胃肠道不适。然而，这些不良反应大多可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。对于中度或重度肝损伤患者，应避免使用该药物。

　　‌联合治疗方案‌

　　ADC药物和免疫治疗的联合应用在癌症治疗领域备受关注。恩诺单抗与帕博利珠单抗（一款PD-1抑制剂）的联合使用，更是实现了1+1>2的治疗效果。在2023年ESMO大会上公布的EV-302（KEYNOTE-A39）研究结果显示，与化疗相比，恩诺单抗联合帕博利珠单抗在尿路上皮癌的一线治疗中表现出更优的疗效和安全性。这一结果标志着全球首个获批治疗实体瘤的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法的诞生，也为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

　　恩诺单抗作为一种创新的药物，以其独特的药理机制和显著的疗效，为尿路上皮癌患者带来了新的希望。随着医学科技的不断进步和临床研究的深入，相信恩诺单抗将在未来发挥更大的作用，为更多癌症患者带来福音。同时，我们也期待更多创新药物的出现，共同推动癌症治疗领域的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/