阿培利司（Alpelisib），作为一种创新的口服PI3K抑制剂，在乳腺癌治疗中展现出显著的疗效，特别是在针对携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者中，为患者带来了新的治疗希望。

　　阿培利司主要通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路来发挥治疗作用。PI3K信号通路的异常激活在多种癌症中扮演着重要角色，特别是在乳腺癌中，约有40%的患者携带PIK3CA基因突变。这种突变会导致PI3K信号通路的持续激活，进而促进癌细胞的生长和分裂，同时增强癌细胞对内分泌治疗的耐药性。阿培利司作为PI3Kα亚型的特异性抑制剂，能够精准地阻断这一信号通路，有效抑制癌细胞的增殖，提高癌细胞对其他治疗的敏感度。

　　阿培利司主要适用于激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且伴随PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常对传统内分泌治疗反应不佳，而阿培利司的引入为这类患者提供了新的治疗选择。

　　一项名为SOLAR-1的III期临床试验，评估了阿培利司联合氟维司群在PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验共纳入572例患者，其中341例携带PIK3CA突变。结果显示，阿培利司联合氟维司群组的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组为5.7个月，显著延长了患者的PFS。此外，阿培利司联合用药组的中位总生存期（OS）也优于安慰剂组，尽管未达到统计学差异。这一结果证实了阿培利司在PIK3CA突变型乳腺癌患者中的显著疗效和安全性。

　　阿培利司作为一种针对PIK3CA突变型乳腺癌的靶向治疗药物，已在临床应用中展现出显著的疗效和安全性。其独特的作用机制、精准的治疗靶点以及较低的副作用，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。随着基因组检测的普及和个体化治疗的兴起，阿培利司的适应症有望进一步扩展，为更多患者带来希望和机遇。在使用阿培利司时，患者应严格遵循医嘱，注意监测不良反应，以确保治疗效果的最大化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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